Efecto de la cirugía bariátrica sobre la apnea obstructiva del sueño en una cohorte danesa
Los estudios han demostrado una alta prevalencia (60-94 %) de apnea obstructiva del sueño (AOS) entre pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Se publican quince estudios que investigan el efecto de la cirugía bariátrica en la AOS. Todos ellos concluyen un efecto altamente positivo sobre la AOS por la cirugía bariátrica y la pérdida de peso. Sin embargo, estos estudios están sesgados por un gran número de abandonos. La tasa de abandono en los estudios ronda el 60 por ciento.
Los investigadores afirman que la prevalencia de AOS entre los pacientes que se someten a cirugía bariátrica en Dinamarca es alta. Los investigadores afirman que el efecto de la cirugía bariátrica es significativo en la gravedad de la AOS. Los investigadores afirman que podemos realizar un estudio sin una gran cantidad de abandonos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un síndrome clínico caracterizado por la oclusión de las vías respiratorias superiores durante el sueño. Las oclusiones provocan una breve hipoxia, que despierta al paciente. Cuando el paciente se despierta, la actividad de los músculos faríngeos provoca la apertura de nuevo de las vías respiratorias superiores.
La AOS está asociada con el sobrepeso. Los estudios han demostrado una alta prevalencia (60-94 %) de apnea obstructiva del sueño (AOS) entre los pacientes que se someten a una cirugía de derivación gástrica (bariátrica).
Quince estudios han investigado el efecto de la cirugía bariátrica sobre la AOS. Todos ellos concluyen un efecto altamente positivo sobre la AOS por la cirugía bariátrica y la posterior pérdida de peso. Sin embargo, una gran cantidad de abandonos sesga estos estudios. La tasa de abandono en los estudios ronda el 60 por ciento. Ningún estudio es del norte de Europa.
Los investigadores quieren realizar un estudio que investigue la prevalencia de AOS entre pacientes con sobrepeso que se someten a cirugía bariátrica en Dinamarca.
Los investigadores afirman que la prevalencia de AOS entre los pacientes que se someten a cirugía bariátrica en Dinamarca es alta. Los investigadores afirman que el efecto de la cirugía bariátrica es significativo en la gravedad de la AOS. Los investigadores afirman que pueden realizar un estudio sin una gran cantidad de abandonos.
Los investigadores investigan a los pacientes monitoreando el sueño con embletta. Durante una noche de sueño con este aparato, los investigadores obtendrán información sobre el número de despertares durante el sueño, el índice de apnea-hipopnea y la saturación durante el sueño. Todo esto les da a los investigadores información sobre si el paciente tiene AOS o no.
Los pacientes se someterán a un control del sueño antes de la cirugía. El intervalo de tiempo desde el seguimiento hasta el día de la cirugía varía de 1 mes a un día. los investigadores repiten la monitorización del sueño un año después de la fecha de la cirugía. Se calculan las diferencias en el punto final primario y los puntos finales secundarios.
Hoy todos los sujetos han sido operados. A partir del 1 de noviembre de 2013, los investigadores invitan a todos los pacientes a la monitorización del sueño una vez más. Los investigadores no pudieron registrar este juicio antes de esta fecha debido a la situación política en los Estados Unidos. Este sitio fue cerrado. Los Investigadores esperan que los investigadores aún puedan registrar el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Department of endocrinology, Southern west hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 35
- asistiendo a cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- retrognatia
- micrognatia,
- acromegalia
- síndrome de Down
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cirugía bariátrica, apnea obstructiva del sueño
Cirugía bariátrica
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IAH
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en AHI al año
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La apnea obstructiva del sueño se define por el índice de apnea/hipopnea (IAH).
Se puede acceder a esto mediante la monitorización embletta durante el sueño.
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Cambio desde el inicio en AHI al año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el peso al año
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No hay necesidad.
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Cambio desde el inicio en el peso al año
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Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la circunferencia del cuello al año
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Circunferencia del cuello medida en pulgadas.
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Cambio desde el inicio en la circunferencia del cuello al año
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saturación media durante el sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la saturación media durante el sueño al año
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la saturación durante el sueño se mide mediante una pulsoximetría.
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Cambio desde el inicio en la saturación media durante el sueño al año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación ESS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación ESS al año
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ESS es un cuestionario que da una impresión sobre la calidad del sueño.
Una puntuación alta indica una mala calidad del sueño.
Una puntuación baja indica una alta calidad del sueño.
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Cambio desde el inicio en la puntuación ESS al año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Lage-Hansen, Doctor, Department of endocrinology, Esbjerg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-20120004jln
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