Efeito da cirurgia bariátrica na apneia obstrutiva do sono em uma coorte dinamarquesa
Estudos têm mostrado alta prevalência (60-94%) de apneia obstrutiva do sono (AOS) entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
Quinze estudos são publicados investigando o efeito da cirurgia bariátrica na AOS. Todos eles concluem um efeito altamente positivo na AOS pela cirurgia bariátrica e perda de peso. No entanto, esses estudos são influenciados por um grande número de desistências. A taxa de abandono nos estudos é de cerca de 60 por cento.
Os investigadores afirmam que a prevalência de AOS entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica na Dinamarca é alta. Os investigadores afirmam que o efeito da cirurgia bariátrica é significativo na gravidade da AOS. Os Investigadores afirmam que podemos realizar um estudo sem um grande número de desistências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma síndrome clínica caracterizada pela oclusão das vias aéreas superiores durante o sono. As oclusões resultam em breve hipóxia, que acorda o paciente. Quando o paciente acorda, a atividade dos músculos faríngeos resulta na abertura da via aérea superior novamente.
A AOS está associada ao excesso de peso. Estudos demonstraram alta prevalência (60-94%) de apneia obstrutiva do sono (OSA) entre pacientes submetidos à cirurgia de bypass gástrico (bariátrica).
Quinze estudos investigaram o efeito da cirurgia bariátrica na AOS. Todos concluem um efeito altamente positivo na AOS pela cirurgia bariátrica e consequente perda de peso. No entanto, um grande número de desistentes distorce esses estudos. A taxa de abandono nos estudos é de cerca de 60 por cento. Nenhum estudo é do norte da Europa.
Os investigadores querem realizar um estudo investigando a prevalência de OSA entre pacientes com excesso de peso submetidos a cirurgia bariátrica na Dinamarca.
Os investigadores afirmam que a prevalência de AOS entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica na Dinamarca é alta. Os investigadores afirmam que o efeito da cirurgia bariátrica é significativo na gravidade da AOS. Os Investigadores afirmam que podem realizar um estudo sem um grande número de desistências.
Os investigadores investigam pacientes fazendo monitoramento do sono por embletta. Durante uma noite de sono com este aparelho, os investigadores obterão informações sobre o número de despertares durante o sono, índice de apnéia-hipopnéia e saturação durante o sono. Tudo isso fornece aos investigadores informações sobre se o paciente tem AOS ou não.
Os pacientes passarão por monitoramento do sono antes da cirurgia. O intervalo de tempo desde o acompanhamento até o dia da cirurgia varia de 1 mês a um dia. os investigadores repetem o monitoramento do sono um ano após a data da cirurgia. As diferenças no endpoint primário e nos endpoints secundários são calculadas.
Hoje todos os sujeitos foram submetidos a cirurgia. A partir de 1 de novembro de 2013, os investigadores convidam todos os pacientes a monitorar o sono mais uma vez. Os investigadores não conseguiram registrar este julgamento antes desta data devido à situação política nos Estados Unidos. Este site foi fechado. Os Investigadores esperam que os investigadores ainda consigam registrar o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Department of endocrinology, Southern west hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 35
- participar de cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- retrognatia
- micrognatia,
- acromegalia
- síndrome de Down
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cirurgia bariátrica, apneia obstrutiva do sono
cirurgia bariatrica
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IAH
Prazo: Mudança da linha de base no IAH em um ano
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A apneia obstrutiva do sono é definida pelo índice de apneia/hipopneia (IAH).
Isso pode ser acessado pelo monitoramento embletta durante o sono.
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Mudança da linha de base no IAH em um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso
Prazo: Mudança desde a linha de base no peso em um ano
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Não há necessidade.
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Mudança desde a linha de base no peso em um ano
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Circunferência do pescoço
Prazo: Mudança da linha de base na circunferência do pescoço em um ano
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Circunferência do pescoço medida em polegadas.
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Mudança da linha de base na circunferência do pescoço em um ano
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saturação média durante o sono
Prazo: Mudança da linha de base na saturação média durante o sono em um ano
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a saturação durante o sono é medida por uma oximetria de pulso.
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Mudança da linha de base na saturação média durante o sono em um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação ESS
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação ESS em um ano
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O ESS é um questionário que dá uma impressão sobre a qualidade do sono.
Escore alto indica má qualidade de sono.
Escores baixos indicam alta qualidade de sono.
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Mudança da linha de base na pontuação ESS em um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Lage-Hansen, Doctor, Department of endocrinology, Esbjerg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20120004jln
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