Effet de la chirurgie bariatrique sur l'apnée obstructive du sommeil dans une cohorte danoise
Des études ont montré une prévalence élevée (60 à 94 %) de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients subissant une chirurgie bariatrique.
Quinze études sont publiées portant sur l'effet de la chirurgie bariatrique sur le SAOS. Tous concluent à un effet très positif sur le SAOS de la chirurgie bariatrique et de la perte de poids. Cependant, ces études sont biaisées par un grand nombre d'abandons. Le taux d'abandon dans les études est d'environ 60 %.
Les enquêteurs déclarent que la prévalence de l'OSA chez les patients subissant une chirurgie bariatrique au Danemark est élevée. Les enquêteurs déclarent que l'effet de la chirurgie bariatrique est significatif sur la gravité de l'AOS. Les enquêteurs déclarent que nous pouvons réaliser une étude sans un grand nombre d'abandons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un syndrome clinique caractérisé par une occlusion des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Les occlusions se traduisent par une hypoxie brève, qui réveille le patient. Lorsque le patient se réveille, l'activité des muscles pharyngés entraîne à nouveau l'ouverture des voies respiratoires supérieures.
Le SAOS est associé au surpoids. Des études ont montré une prévalence élevée (60 à 94 %) de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients subissant un pontage gastrique (bariatrique).
Quinze études ont étudié l'effet de la chirurgie bariatrique sur le SAOS. Tous concluent à un effet très positif sur le SAOS de la chirurgie bariatrique et de la perte de poids qui s'ensuit. Cependant, un grand nombre d'abandons biaise ces études. Le taux d'abandon dans les études est d'environ 60 %. Aucune étude ne provient d'Europe du Nord.
Les enquêteurs souhaitent réaliser une étude sur la prévalence de l'OSA chez les patients en surpoids subissant une chirurgie bariatrique au Danemark.
Les enquêteurs déclarent que la prévalence de l'OSA chez les patients subissant une chirurgie bariatrique au Danemark est élevée. Les chercheurs affirment que l'effet de la chirurgie bariatrique est significatif sur la sévérité de l'AOS. Les enquêteurs déclarent qu'ils peuvent réaliser une étude sans un grand nombre d'abandons.
Les enquêteurs enquêtent sur les patients en faisant un suivi du sommeil par embletta. Au cours d'une nuit de sommeil avec cet appareil, les enquêteurs obtiendront des informations sur le nombre de réveils pendant le sommeil, l'indice d'apnée-hypopnée et la saturation pendant le sommeil. Tout cela donne aux enquêteurs des informations sur le fait que le patient souffre ou non d'OSA.
Les patients subiront une surveillance du sommeil avant la chirurgie. L'intervalle de temps entre la surveillance et le jour de la chirurgie varie de 1 mois à un jour. les enquêteurs répètent la surveillance du sommeil un an après la date de la chirurgie. Les différences entre les critères d'évaluation primaires et les critères d'évaluation secondaires sont calculées.
Aujourd'hui, tous les sujets ont été opérés. À partir du 1er novembre 2013, les enquêteurs invitent à nouveau tous les patients à surveiller leur sommeil. Les enquêteurs n'ont pas pu enregistrer ce procès avant cette date en raison de la situation politique aux États-Unis. Ce site a été fermé. Les enquêteurs espèrent que les enquêteurs sont toujours en mesure d'enregistrer l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Esbjerg, Danemark, 6700
- Department of endocrinology, Southern west hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 35
- assister à une chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- rétrognathie
- micrognathie,
- acromégalie
- le syndrome de Down
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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chirurgie bariatrique, apnée obstructive du sommeil
chirurgie bariatrique
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AHI
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'IAH à un an
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L'apnée obstructive du sommeil est définie par l'indice d'apnée/hypopnée (IAH).
Ceci peut être consulté par la surveillance d'embletta pendant le sommeil.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'IAH à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse
Délai: Changement de poids par rapport à la ligne de base à un an
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Ce n'est pas nécessaire.
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Changement de poids par rapport à la ligne de base à un an
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Circonférence du cou
Délai: Changement par rapport au départ de la circonférence au niveau du cou à un an
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Circonférence du cou mesurée en pouces.
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Changement par rapport au départ de la circonférence au niveau du cou à un an
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saturation moyenne pendant le sommeil
Délai: Changement par rapport au départ de la saturation moyenne pendant le sommeil à un an
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la saturation pendant le sommeil est mesurée par une oxymétrie pulsée.
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Changement par rapport au départ de la saturation moyenne pendant le sommeil à un an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note ESS
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du score ESS à un an
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L'ESS est un questionnaire qui donne une impression sur la qualité du sommeil.
Un score élevé indique une mauvaise qualité de sommeil.
Un score faible indique une qualité de sommeil élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base du score ESS à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Lage-Hansen, Doctor, Department of endocrinology, Esbjerg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20120004jln
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