過体重および肥満の子供の治療 - 自治体ベースの治療プログラムでの「ホルベック法」の使用。
2016年3月28日 更新者:Pernille Maria Mollerup、Holbaek Sygehus
過体重および肥満の子供の治療 - 自治体ベースの治療プログラムにおける「ホルベック法」。
本研究では、過体重および肥満の子供に対する地域ベースの治療の効果が分析されています。
治療方法は、ホルベック小児科の小児肥満クリニックで使用されている原則と方法に基づいています。
効果は、1年間の治療期間中のBMI標準偏差スコアの変化、血圧標準偏差スコアの変化、生活の質、空腹時血中脂質と血糖の濃度によって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、過体重および肥満の子供に対する地域ベースの治療の効果が分析されています。 この治療方法は、ホルベック小児科の小児肥満クリニックで使用されている方法と、含まれる 8 つの自治体の医療提供者がこの方法を使用することを徹底的に考慮したものです。
治療効果は1年後に評価され、BMI標準偏差スコアの変化、血圧標準偏差スコアの変化、生活の質(PedsQL)、体組成、空腹時血中脂質および血糖値の濃度によって効果が評価されます。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1007
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Holbaek、デンマーク、4300
- Pediatric department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢と性別のBMIが90パーセンタイルを超えている
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:地域に根ざした治療
このプロジェクトに含まれる 8 つのコミュニティの医療専門家は、過体重や肥満の子供たちを定期的に診察しています。
医療提供者は全員、小児肥満の治療に「ホルベック法」を使用するための徹底的な訓練を受けています。
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「ホルベック法」を使用した過体重および肥満の子供の地域ベースの治療。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI標準偏差スコア
時間枠:1年
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主要評価項目は、過体重および肥満の 12 か月治療中の BMI の標準偏差スコアの変化です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧標準偏差スコアの変化
時間枠:1年
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1年
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血中脂質濃度の変化
時間枠:1年
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1年
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空腹時血糖、HBA1C、インスリン濃度の変化
時間枠:1年
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1年
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タニタBC418で測定した体組成の変化
時間枠:1年
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1年
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PedsQL によって評価された生活の質の変化
時間枠:1年
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用対効果
時間枠:1年
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各自治体における児童一人当たりの年間利用時間により評価される。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
- Holm JC, Gamborg M, Bille DS, Gr Nb K HN, Ward LC, Faerk J. Chronic care treatment of obese children and adolescents. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):188-96. doi: 10.3109/17477166.2011.575157. Epub 2011 May 2.
- Mollerup PM, Nielsen TRH, Bojsoe C, Kloppenborg JT, Baker JL, Holm JC. Quality of life improves in children and adolescents during a community-based overweight and obesity treatment. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1597-1608. doi: 10.1007/s11136-017-1504-x. Epub 2017 Feb 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月28日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。