- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02013843
Tratamento de Crianças com Sobrepeso e Obesas - Usando o "Método Holbaek" em um Programa Municipal de Tratamento.
Tratamento de Crianças com Sobrepeso e Obesas - o "Método Holbaek" em um Programa Municipal de Tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No presente estudo, analisa-se o efeito de um tratamento baseado na comunidade de crianças com sobrepeso e obesidade. O método de tratamento é baseado nos princípios e no método usado na Clínica de Obesidade Infantil no departamento de Pediatria i Holbaek e os prestadores de cuidados em cada um dos oito municípios incluídos são cuidadosamente pensados para usar este método.
O efeito do tratamento é avaliado após um ano, e o efeito é avaliado pela alteração na pontuação do desvio padrão do índice de massa corporal, alteração na pontuação do desvio padrão da pressão arterial, qualidade de vida (PedsQL), composição corporal e concentração de lipídios e glicose no sangue em jejum .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Holbaek, Dinamarca, 4300
- Pediatric department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal acima do percentil 90 para idade e sexo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tratamento baseado na comunidade
Crianças com sobrepeso e obesidade são atendidas regularmente por profissionais de saúde nas 8 comunidades atendidas pelo projeto.
Os prestadores de cuidados são todos treinados no uso do "método Holbaek" para o tratamento da obesidade pediátrica.
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Tratamento baseado na comunidade de crianças com sobrepeso e obesidade usando o "método Holbaek".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do desvio padrão do índice de massa corporal
Prazo: 1 ano
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O resultado primário é a mudança na pontuação do desvio padrão do índice de massa corporal durante 12 meses de tratamento de sobrepeso e obesidade.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pontuação do desvio padrão da pressão arterial
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança na concentração de lipídios no sangue
Prazo: 1 ano
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1 ano
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alteração na concentração de glicose no sangue em jejum, HBA1C e insulina
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
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Mudança na composição corporal medida por Tanita BC 418
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança na qualidade de vida avaliada pelo PedsQL
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
custo-eficácia
Prazo: 1 ano
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Avaliada pela quantidade de horas utilizadas por criança por ano em cada município
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
- Holm JC, Gamborg M, Bille DS, Gr Nb K HN, Ward LC, Faerk J. Chronic care treatment of obese children and adolescents. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):188-96. doi: 10.3109/17477166.2011.575157. Epub 2011 May 2.
- Mollerup PM, Nielsen TRH, Bojsoe C, Kloppenborg JT, Baker JL, Holm JC. Quality of life improves in children and adolescents during a community-based overweight and obesity treatment. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1597-1608. doi: 10.1007/s11136-017-1504-x. Epub 2017 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCOCmunicipalities
- Region Sjaelland 2012 (Número de outro subsídio/financiamento: Region Sjaelland)
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