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Tratamento de Crianças com Sobrepeso e Obesas - Usando o "Método Holbaek" em um Programa Municipal de Tratamento.

28 de março de 2016 atualizado por: Pernille Maria Mollerup, Holbaek Sygehus

Tratamento de Crianças com Sobrepeso e Obesas - o "Método Holbaek" em um Programa Municipal de Tratamento.

No presente estudo, analisa-se o efeito de um tratamento baseado na comunidade de crianças com sobrepeso e obesidade. O método de tratamento é baseado nos princípios e no método usado na Clínica de Obesidade Infantil no departamento de Pediatria em Holbaek. O efeito é avaliado pela alteração na pontuação do desvio padrão do índice de massa corporal, alteração na pontuação do desvio padrão da pressão arterial, qualidade de vida e concentração de lipídios e glicose no sangue em jejum durante um ano de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No presente estudo, analisa-se o efeito de um tratamento baseado na comunidade de crianças com sobrepeso e obesidade. O método de tratamento é baseado nos princípios e no método usado na Clínica de Obesidade Infantil no departamento de Pediatria i Holbaek e os prestadores de cuidados em cada um dos oito municípios incluídos são cuidadosamente pensados ​​para usar este método.

O efeito do tratamento é avaliado após um ano, e o efeito é avaliado pela alteração na pontuação do desvio padrão do índice de massa corporal, alteração na pontuação do desvio padrão da pressão arterial, qualidade de vida (PedsQL), composição corporal e concentração de lipídios e glicose no sangue em jejum .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1007

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Holbaek, Dinamarca, 4300
        • Pediatric department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Índice de massa corporal acima do percentil 90 para idade e sexo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tratamento baseado na comunidade
Crianças com sobrepeso e obesidade são atendidas regularmente por profissionais de saúde nas 8 comunidades atendidas pelo projeto. Os prestadores de cuidados são todos treinados no uso do "método Holbaek" para o tratamento da obesidade pediátrica.
Tratamento baseado na comunidade de crianças com sobrepeso e obesidade usando o "método Holbaek".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do desvio padrão do índice de massa corporal
Prazo: 1 ano
O resultado primário é a mudança na pontuação do desvio padrão do índice de massa corporal durante 12 meses de tratamento de sobrepeso e obesidade.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na pontuação do desvio padrão da pressão arterial
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança na concentração de lipídios no sangue
Prazo: 1 ano
1 ano
alteração na concentração de glicose no sangue em jejum, HBA1C e insulina
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança na composição corporal medida por Tanita BC 418
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança na qualidade de vida avaliada pelo PedsQL
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custo-eficácia
Prazo: 1 ano
Avaliada pela quantidade de horas utilizadas por criança por ano em cada município
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCOCmunicipalities
  • Region Sjaelland 2012 (Número de outro subsídio/financiamento: Region Sjaelland)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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