- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02013843
Behandling av överviktiga och feta barn -Med hjälp av "Holbaek-metoden" i ett kommunbaserat behandlingsprogram.
Behandling av överviktiga och feta barn - "Holbaek-metoden" i ett kommunbaserat behandlingsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie analyseras effekten av en samhällsbaserad behandling av överviktiga och feta barn. Behandlingsmetoden är baserad på principerna och den metod som används vid Barnöverviktskliniken på pediatriska avdelningen i Holbaek och vårdgivarna i var och en av de åtta inkluderade kommunerna är noggrant tänkta att använda denna metod.
Behandlingseffekten utvärderas efter ett år, och effekten bedöms genom förändringen i kroppsmassaindex standardavvikelsepoäng, förändring i blodtrycksstandardavvikelsepoäng, livskvalitet (PedsQL), kroppssammansättning och koncentration av fastande blodfetter och glukos .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holbaek, Danmark, 4300
- Pediatric department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index över 90-percentilen för ålder och kön
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Samhällsbaserad behandling
Överviktiga och feta barn ses regelbundet av vårdpersonal i de 8 samhällen som ingår i projektet.
Vårdgivarna är alla grundligt utbildade i att använda "Holbaek-metoden" för behandling av pediatrisk fetma.
|
Samhällsbaserad behandling av överviktiga och feta barn med hjälp av "Holbaek-metoden".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass index standardavvikelsepoäng
Tidsram: 1 år
|
Det primära resultatet är förändringen av standardavvikelsen för kroppsmassaindex under 12 månaders behandling av övervikt och fetma.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i blodtryckets standardavvikelsepoäng
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förändring i koncentrationen av blodlipider
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
förändring i koncentrationen av fastande blodsocker, HBA1C och insulin
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förändring i kroppssammansättning mätt med Tanita BC 418
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förändring i livskvalitet bedömd av PedsQL
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnadseffektivitet
Tidsram: 1 år
|
Bedömt efter hur många timmar som används per barn och år i respektive kommun
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
- Holm JC, Gamborg M, Bille DS, Gr Nb K HN, Ward LC, Faerk J. Chronic care treatment of obese children and adolescents. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):188-96. doi: 10.3109/17477166.2011.575157. Epub 2011 May 2.
- Mollerup PM, Nielsen TRH, Bojsoe C, Kloppenborg JT, Baker JL, Holm JC. Quality of life improves in children and adolescents during a community-based overweight and obesity treatment. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1597-1608. doi: 10.1007/s11136-017-1504-x. Epub 2017 Feb 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCOCmunicipalities
- Region Sjaelland 2012 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Region Sjaelland)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .