- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02013843
Лечение детей с избыточным весом и ожирением - с использованием «метода Холбека» в муниципальной программе лечения.
Лечение детей с избыточным весом и ожирением - «Метод Холбека» в муниципальной программе лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании анализируется эффект лечения детей с избыточным весом и ожирением по месту жительства. Метод лечения основан на принципах, и метод, используемый в Клинике детского ожирения в педиатрическом отделении в Холбеке, и поставщики медицинских услуг в каждом из восьми включенных муниципалитетов тщательно продуманы для использования этого метода.
Эффект лечения оценивают через год, и эффект оценивают по изменению балла стандартного отклонения индекса массы тела, изменению балла стандартного отклонения артериального давления, качеству жизни (PedsQL), составу тела и концентрации липидов и глюкозы в крови натощак. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holbaek, Дания, 4300
- Pediatric department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела выше 90-процентиль для возраста и пола
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лечение по месту жительства
Дети с избыточным весом и ожирением регулярно осматриваются медицинскими работниками в 8 общинах, участвующих в проекте.
Все медицинские работники тщательно обучены использованию «метода Холбека» для лечения детского ожирения.
|
Лечение детей с избыточной массой тела и ожирением по месту жительства по «методу Холбека».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стандартного отклонения индекса массы тела
Временное ограничение: 1 год
|
первичным результатом является изменение показателя стандартного отклонения индекса массы тела в течение 12 месяцев лечения избыточной массы тела и ожирения.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателя стандартного отклонения артериального давления
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Изменение концентрации липидов крови
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
изменение концентрации глюкозы в крови натощак, HBA1C и инсулина
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Изменение состава тела, измеренное Tanita BC 418
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Изменение качества жизни, оцененное PedsQL
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экономическая эффективность
Временное ограничение: 1 год
|
Оценивается по количеству часов, отработанных на одного ребенка в год в каждом муниципалитете
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
- Holm JC, Gamborg M, Bille DS, Gr Nb K HN, Ward LC, Faerk J. Chronic care treatment of obese children and adolescents. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):188-96. doi: 10.3109/17477166.2011.575157. Epub 2011 May 2.
- Mollerup PM, Nielsen TRH, Bojsoe C, Kloppenborg JT, Baker JL, Holm JC. Quality of life improves in children and adolescents during a community-based overweight and obesity treatment. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1597-1608. doi: 10.1007/s11136-017-1504-x. Epub 2017 Feb 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCOCmunicipalities
- Region Sjaelland 2012 (Другой номер гранта/финансирования: Region Sjaelland)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .