- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02013843
Behandling av overvektige og overvektige barn - Bruk av "Holbaek-metoden" i et kommunebasert behandlingsprogram.
Behandling av overvektige og overvektige barn - "Holbaek-metoden" i et kommunebasert behandlingsprogram.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien analyseres effekten av en samfunnsbasert behandling av overvektige og overvektige barn. Behandlingsmetoden er basert på prinsippene og metoden som brukes i Barneovervektsklinikken i Barneavdelingen i Holbæk, og omsorgsleverandørene i hver av de åtte kommunene som er inkludert er gjennomtenkt å bruke denne metoden.
Behandlingseffekten evalueres etter ett år, og effekten vurderes ved endring i standardavviksscore for kroppsmasseindeks, endring i standardavviksscore for blodtrykk, livskvalitet (PedsQL), kroppssammensetning og konsentrasjon av fastende blodlipider og glukose. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Holbaek, Danmark, 4300
- Pediatric department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks over 90-persentil for alder og kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Samfunnsbasert behandling
Overvektige og overvektige barn blir sett på regelmessig basis av helsepersonell i de 8 miljøene som er inkludert i prosjektet.
Pleietilbyderne er alle grundig opplært i å bruke "Holbaek-metoden" for behandling av pediatrisk fedme.
|
Samfunnsbasert behandling av overvektige og overvektige barn ved bruk av "Holbaek-metoden".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsmasseindeks standardavvik score
Tidsramme: 1 år
|
primært resultat er endringen i standardavviksscore for kroppsmasseindeks under 12 måneders behandling av overvekt og fedme.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i standardavviksscore for blodtrykk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Endring i konsentrasjonen av blodlipider
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
endring i konsentrasjonen av fastende blodsukker, HBA1C og insulin
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Endring i kroppssammensetning målt med Tanita BC 418
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Endring i livskvalitet vurdert av PedsQL
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Vurdert etter antall timer brukt per barn per år i hver kommune
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
- Holm JC, Gamborg M, Bille DS, Gr Nb K HN, Ward LC, Faerk J. Chronic care treatment of obese children and adolescents. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):188-96. doi: 10.3109/17477166.2011.575157. Epub 2011 May 2.
- Mollerup PM, Nielsen TRH, Bojsoe C, Kloppenborg JT, Baker JL, Holm JC. Quality of life improves in children and adolescents during a community-based overweight and obesity treatment. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1597-1608. doi: 10.1007/s11136-017-1504-x. Epub 2017 Feb 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCOCmunicipalities
- Region Sjaelland 2012 (Annet stipend/finansieringsnummer: Region Sjaelland)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffMerz North America, Inc.Fullført
Kliniske studier på Samfunnsbasert behandling av overvekt og fedme
-
University of WashingtonFullførtSchizofreni | Bipolar lidelse | Alvorlig psykisk sykdom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselFullførtAplastisk anemi | Paroksysmal nattlig hemoglobinuriSveits
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, ikke rekrutterendeNyrecellekarsinom stadium IVForente stater
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsFullførtIkke-småcellet lungekreft | Ikke-småcellet lungekreft | Karsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Overvekt | Metabolsk sykdom | NAFLD, ikke-alkoholisk fettleversykdomDanmark
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Fullført
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater