Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av overvektige og overvektige barn - Bruk av "Holbaek-metoden" i et kommunebasert behandlingsprogram.

28. mars 2016 oppdatert av: Pernille Maria Mollerup, Holbaek Sygehus

Behandling av overvektige og overvektige barn - "Holbaek-metoden" i et kommunebasert behandlingsprogram.

I denne studien analyseres effekten av en samfunnsbasert behandling av overvektige og overvektige barn. Behandlingsmetoden er basert på prinsippene og metoden som brukes i Barneovervektsklinikken i Barneavdelingen i Holbæk. Effekten er evaluert ved endring i standardavviksscore for kroppsmasseindeks, endring i standardavviksscore for blodtrykk, livskvalitet og konsentrasjon av fastende blodlipider og glukose i løpet av ett års behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien analyseres effekten av en samfunnsbasert behandling av overvektige og overvektige barn. Behandlingsmetoden er basert på prinsippene og metoden som brukes i Barneovervektsklinikken i Barneavdelingen i Holbæk, og omsorgsleverandørene i hver av de åtte kommunene som er inkludert er gjennomtenkt å bruke denne metoden.

Behandlingseffekten evalueres etter ett år, og effekten vurderes ved endring i standardavviksscore for kroppsmasseindeks, endring i standardavviksscore for blodtrykk, livskvalitet (PedsQL), kroppssammensetning og konsentrasjon av fastende blodlipider og glukose. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1007

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • Pediatric department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kroppsmasseindeks over 90-persentil for alder og kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Samfunnsbasert behandling
Overvektige og overvektige barn blir sett på regelmessig basis av helsepersonell i de 8 miljøene som er inkludert i prosjektet. Pleietilbyderne er alle grundig opplært i å bruke "Holbaek-metoden" for behandling av pediatrisk fedme.
Atferdsmessig: Samfunnsbasert behandling av overvekt og fedme
Samfunnsbasert behandling av overvektige og overvektige barn ved bruk av "Holbaek-metoden".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks standardavvik score
Tidsramme: 1 år
primært resultat er endringen i standardavviksscore for kroppsmasseindeks under 12 måneders behandling av overvekt og fedme.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i standardavviksscore for blodtrykk
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i konsentrasjonen av blodlipider
Tidsramme: 1 år
1 år
endring i konsentrasjonen av fastende blodsukker, HBA1C og insulin
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i kroppssammensetning målt med Tanita BC 418
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i livskvalitet vurdert av PedsQL
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
Vurdert etter antall timer brukt per barn per år i hver kommune
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCOCmunicipalities
  • Region Sjaelland 2012 (Annet stipend/finansieringsnummer: Region Sjaelland)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere