Behandeling van kinderen met overgewicht en obesitas -Gebruik van de "Holbaek-methode" in een gemeentelijk behandelprogramma.
28 maart 2016 bijgewerkt door: Pernille Maria Mollerup, Holbaek Sygehus
Behandeling van kinderen met overgewicht en obesitas - de "Holbaek-methode" in een gemeentelijk behandelprogramma.
In de huidige studie wordt het effect van een community-based behandeling van kinderen met overgewicht en obesitas geanalyseerd.
De behandelmethode is gebaseerd op de principes en werkwijze van de Children Obesity Clinic van de afdeling Kindergeneeskunde in Holbaek.
Het effect wordt beoordeeld aan de hand van de verandering in de standaarddeviatiescore van de body mass index, de verandering in de standaarddeviatiescore van de bloeddruk, de kwaliteit van leven en de concentratie van nuchtere bloedlipiden en glucose gedurende een behandelingsjaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie wordt het effect van een community-based behandeling van kinderen met overgewicht en obesitas geanalyseerd. De behandelmethode is gebaseerd op de principes en de methode van de Kinder Obesitas Kliniek op de afdeling Kindergeneeskunde i Holbaek en de zorgverleners in elk van de acht opgenomen gemeenten zijn doordacht om deze methode toe te passen.
Het behandelingseffect wordt na een jaar geëvalueerd en het effect wordt beoordeeld aan de hand van de verandering in de standaarddeviatiescore van de body mass index, de verandering in de standaarddeviatiescore van de bloeddruk, de levenskwaliteit (PedsQL), de lichaamssamenstelling en de concentratie van nuchtere bloedlipiden en glucose .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1007
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Holbaek, Denemarken, 4300
- Pediatric department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index boven 90-percentiel voor leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Op de gemeenschap gebaseerde behandeling
Kinderen met overgewicht en obesitas worden regelmatig gezien door gezondheidswerkers in de 8 gemeenschappen die bij het project betrokken zijn.
De zorgverleners zijn allemaal grondig opgeleid in het gebruik van de "Holbaek-methode" voor de behandeling van kinderobesitas.
|
Gemeenschapsgebaseerde behandeling van kinderen met overgewicht en obesitas met behulp van de "Holbaek-methode".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaarddeviatiescore van de body mass index
Tijdsspanne: 1 jaar
|
primaire uitkomstmaat is de verandering in de standaarddeviatiescore van de body mass index gedurende 12 maanden behandeling van overgewicht en obesitas.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in standaarddeviatiescore voor bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in de concentratie van bloedlipiden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
verandering in de concentratie van nuchtere bloedglucose, HBA1C en insuline
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling gemeten door Tanita BC 418
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld door PedsQL
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeeld naar het aantal uren dat per kind per jaar in elke gemeente wordt gebruikt
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
- Holm JC, Gamborg M, Bille DS, Gr Nb K HN, Ward LC, Faerk J. Chronic care treatment of obese children and adolescents. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):188-96. doi: 10.3109/17477166.2011.575157. Epub 2011 May 2.
- Mollerup PM, Nielsen TRH, Bojsoe C, Kloppenborg JT, Baker JL, Holm JC. Quality of life improves in children and adolescents during a community-based overweight and obesity treatment. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1597-1608. doi: 10.1007/s11136-017-1504-x. Epub 2017 Feb 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCOCmunicipalities
- Region Sjaelland 2012 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Region Sjaelland)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .