- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02013843
Ylipainoisten ja liikalihavien lasten hoito - "Holbaek-menetelmän" käyttö kuntakohtaisessa hoitoohjelmassa.
Ylipainoisten ja liikalihavien lasten hoito - "Holbaek-menetelmä" kuntakohtaisessa hoitoohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidaan ylipainoisten ja lihavien lasten yhteisöllisen hoidon vaikutuksia. Hoitomenetelmä perustuu lasten liikalihavuusklinikan periaatteisiin ja menetelmään, jota käytetään lastenosaston i Holbaekissa, ja kunkin kahdeksan kunnan hoitohenkilöstön on harkittu käyttävän tätä menetelmää perusteellisesti.
Hoidon vaikutus arvioidaan vuoden kuluttua, ja vaikutus arvioidaan kehon massaindeksin keskihajonnan pisteytyksen muutoksen, verenpaineen keskihajonnan pisteytyksen, elämänlaadun (PedsQL), kehon koostumuksen sekä paastoveren lipidien ja glukoosin pitoisuuden perusteella. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holbaek, Tanska, 4300
- Pediatric department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi yli 90 persentiiliä iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhteisöön perustuva hoito
Terveydenhuollon ammattilaiset näkevät säännöllisesti ylipainoisia ja lihavia lapsia hankkeeseen osallistuneissa kahdeksassa yhteisössä.
Kaikki hoitajat ovat perusteellisesti koulutettuja käyttämään "Holbaek-menetelmää" lasten liikalihavuuden hoitoon.
|
Ylipainoisten ja lihavien lasten yhteisöllinen hoito "Holbaek-menetelmällä".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinmassaindeksin keskihajontapisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tulos on kehon massaindeksin standardipoikkeamapisteiden muutos ylipainon ja liikalihavuuden 12 kuukauden hoidon aikana.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos verenpaineen keskihajontapisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos veren lipidien pitoisuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
paastoveren glukoosin, HBA1C:n ja insuliinin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna Tanita BC 418:lla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
PedsQL:n arvioima muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu käytettyjen tuntien mukaan lasta kohden vuodessa kussakin kunnassa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
- Holm JC, Gamborg M, Bille DS, Gr Nb K HN, Ward LC, Faerk J. Chronic care treatment of obese children and adolescents. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):188-96. doi: 10.3109/17477166.2011.575157. Epub 2011 May 2.
- Mollerup PM, Nielsen TRH, Bojsoe C, Kloppenborg JT, Baker JL, Holm JC. Quality of life improves in children and adolescents during a community-based overweight and obesity treatment. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1597-1608. doi: 10.1007/s11136-017-1504-x. Epub 2017 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCOCmunicipalities
- Region Sjaelland 2012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Region Sjaelland)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .