Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dětí s nadváhou a obezitou – použití „Holbaekovy metody“ v programu léčby založené na obcích.

28. března 2016 aktualizováno: Pernille Maria Mollerup, Holbaek Sygehus

Léčba dětí s nadváhou a obezitou – „Holbaekova metoda“ v programu léčby založené na obcích.

V této studii je analyzován efekt komunitní léčby dětí s nadváhou a obezitou. Léčba je založena na principech a metodě používané na dětské obezitologické klinice na Dětském oddělení v Holbaek. Účinek je hodnocen změnou skóre směrodatné odchylky indexu tělesné hmotnosti, změnou skóre směrodatné odchylky krevního tlaku, kvalitou života a koncentrací krevních lipidů a glukózy nalačno během jednoho roku léčby.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii je analyzován efekt komunitní léčby dětí s nadváhou a obezitou. Metoda léčby je založena na principech a metodě používané na Dětské obezitologické klinice na dětském oddělení v Holbaek a poskytovatelé péče v každé z osmi zahrnutých obcí jsou důkladně uvažováni o použití této metody.

Účinek léčby se hodnotí po jednom roce a účinek se hodnotí podle změny skóre směrodatné odchylky indexu tělesné hmotnosti, změny skóre směrodatné odchylky krevního tlaku, kvality života (PedsQL), tělesného složení a koncentrace krevních lipidů a glukózy nalačno .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1007

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Holbaek, Dánsko, 4300
        • Pediatric department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Index tělesné hmotnosti vyšší než 90-percentil pro věk a pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Komunitní léčba
Děti s nadváhou a obezitou jsou pravidelně sledovány zdravotníky v 8 komunitách zahrnutých do projektu. Všichni poskytovatelé péče jsou důkladně vyškoleni v používání "Holbaekovy metody" pro léčbu dětské obezity.
Komunitní léčba dětí s nadváhou a obezitou pomocí „Holbaekovy metody“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre směrodatné odchylky indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
primárním výsledkem je změna skóre směrodatné odchylky indexu tělesné hmotnosti během 12měsíční léčby nadváhy a obezity.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre směrodatné odchylky krevního tlaku
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna koncentrace krevních lipidů
Časové okno: 1 rok
1 rok
změna koncentrace krevní glukózy nalačno, HBA1C a inzulínu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna tělesného složení měřená Tanitou BC 418
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna kvality života hodnocená PedsQL
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
efektivita nákladů
Časové okno: 1 rok
Posuzováno podle množství využitých hodin na dítě za rok v každé obci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCOCmunicipalities
  • Region Sjaelland 2012 (Jiné číslo grantu/financování: Region Sjaelland)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit