- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02013843
Léčba dětí s nadváhou a obezitou – použití „Holbaekovy metody“ v programu léčby založené na obcích.
Léčba dětí s nadváhou a obezitou – „Holbaekova metoda“ v programu léčby založené na obcích.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii je analyzován efekt komunitní léčby dětí s nadváhou a obezitou. Metoda léčby je založena na principech a metodě používané na Dětské obezitologické klinice na dětském oddělení v Holbaek a poskytovatelé péče v každé z osmi zahrnutých obcí jsou důkladně uvažováni o použití této metody.
Účinek léčby se hodnotí po jednom roce a účinek se hodnotí podle změny skóre směrodatné odchylky indexu tělesné hmotnosti, změny skóre směrodatné odchylky krevního tlaku, kvality života (PedsQL), tělesného složení a koncentrace krevních lipidů a glukózy nalačno .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Holbaek, Dánsko, 4300
- Pediatric department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 90-percentil pro věk a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Komunitní léčba
Děti s nadváhou a obezitou jsou pravidelně sledovány zdravotníky v 8 komunitách zahrnutých do projektu.
Všichni poskytovatelé péče jsou důkladně vyškoleni v používání "Holbaekovy metody" pro léčbu dětské obezity.
|
Komunitní léčba dětí s nadváhou a obezitou pomocí „Holbaekovy metody“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre směrodatné odchylky indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
|
primárním výsledkem je změna skóre směrodatné odchylky indexu tělesné hmotnosti během 12měsíční léčby nadváhy a obezity.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre směrodatné odchylky krevního tlaku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna koncentrace krevních lipidů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
změna koncentrace krevní glukózy nalačno, HBA1C a inzulínu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna tělesného složení měřená Tanitou BC 418
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna kvality života hodnocená PedsQL
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
efektivita nákladů
Časové okno: 1 rok
|
Posuzováno podle množství využitých hodin na dítě za rok v každé obci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
- Holm JC, Gamborg M, Bille DS, Gr Nb K HN, Ward LC, Faerk J. Chronic care treatment of obese children and adolescents. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):188-96. doi: 10.3109/17477166.2011.575157. Epub 2011 May 2.
- Mollerup PM, Nielsen TRH, Bojsoe C, Kloppenborg JT, Baker JL, Holm JC. Quality of life improves in children and adolescents during a community-based overweight and obesity treatment. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1597-1608. doi: 10.1007/s11136-017-1504-x. Epub 2017 Feb 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCOCmunicipalities
- Region Sjaelland 2012 (Jiné číslo grantu/financování: Region Sjaelland)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno