Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dzieci z nadwagą i otyłością – stosowanie „Metody Holbaeka” w gminnym programie leczenia.

28 marca 2016 zaktualizowane przez: Pernille Maria Mollerup, Holbaek Sygehus

Leczenie dzieci z nadwagą i otyłością – „metoda Holbaeka” w gminnym programie leczenia.

W niniejszym badaniu przeanalizowano wpływ leczenia środowiskowego dzieci z nadwagą i otyłością. Metoda leczenia opiera się na zasadach i metodzie stosowanej w Klinice Otyłości Dziecięcej na Oddziale Pediatrycznym i Holbaek. Efekt ocenia się na podstawie zmiany wyniku odchylenia standardowego wskaźnika masy ciała, zmiany wyniku odchylenia standardowego ciśnienia krwi, jakości życia oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi na czczo w ciągu jednego roku leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu przeanalizowano wpływ leczenia środowiskowego dzieci z nadwagą i otyłością. Metoda leczenia opiera się na zasadach i metodzie stosowanej w Klinice Otyłości Dziecięcej na oddziale pediatrycznym w Holbaek, a opiekunowie w każdej z ośmiu uwzględnionych gmin są dokładnie przekonani, że stosują tę metodę.

Efekt leczenia ocenia się po roku, a efekt ocenia się na podstawie zmiany wyniku odchylenia standardowego wskaźnika masy ciała, zmiany wyniku odchylenia standardowego ciśnienia krwi, jakości życia (PedsQL), składu ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi na czczo .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1007

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Holbaek, Dania, 4300
        • Pediatric department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wskaźnik masy ciała powyżej 90-centyla dla wieku i płci

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Leczenie oparte na społeczności
Dzieci z nadwagą i otyłością są regularnie odwiedzane przez pracowników służby zdrowia w 8 społecznościach objętych projektem. Wszyscy opiekunowie są gruntownie przeszkoleni w zakresie stosowania „metody Holbaeka” w leczeniu otyłości dziecięcej.
Behawioralne: Społeczne leczenie nadwagi i otyłości
Środowiskowe leczenie dzieci z nadwagą i otyłością metodą „Holbaek”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik odchylenia standardowego wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana wartości odchylenia standardowego wskaźnika masy ciała podczas 12-miesięcznego leczenia nadwagi i otyłości.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku odchylenia standardowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana stężenia lipidów we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo, HBA1C i insuliny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana składu ciała zmierzona przez Tanitę BC 418
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana jakości życia oceniana przez PedsQL
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane na podstawie liczby godzin wykorzystanych na dziecko w ciągu roku w każdej gminie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Współpracownicy

University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCOCmunicipalities
  • Region Sjaelland 2012 (Inny numer grantu/finansowania: Region Sjaelland)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj