Tratamiento de Niños con Sobrepeso y Obesos -Usando el "Método Holbaek" en un Programa de Tratamiento Basado en el Municipio.
28 de marzo de 2016 actualizado por: Pernille Maria Mollerup, Holbaek Sygehus
Tratamiento de niños con sobrepeso y obesos: el "método Holbaek" en un programa de tratamiento basado en el municipio.
En el presente estudio se analiza el efecto de un tratamiento comunitario de niños con sobrepeso y obesidad.
El método de tratamiento se basa en los principios y el método utilizado en la Clínica de Obesidad Infantil en el departamento de Pediatría i Holbaek.
El efecto se evalúa mediante el cambio en la puntuación de la desviación estándar del índice de masa corporal, el cambio en la puntuación de la desviación estándar de la presión arterial, la calidad de vida y la concentración de lípidos y glucosa en sangre en ayunas durante un año de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio se analiza el efecto de un tratamiento comunitario de niños con sobrepeso y obesidad. El método de tratamiento se basa en los principios y el método utilizado en la Clínica de Obesidad Infantil en el departamento de Pediatría i Holbaek y los proveedores de atención en cada uno de los ocho municipios incluidos están pensados minuciosamente para utilizar este método.
El efecto del tratamiento se evalúa después de un año, y el efecto se evalúa mediante el cambio en la puntuación de la desviación estándar del índice de masa corporal, el cambio en la puntuación de la desviación estándar de la presión arterial, la calidad de vida (PedsQL), la composición corporal y la concentración de lípidos y glucosa en sangre en ayunas .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1007
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Holbaek, Dinamarca, 4300
- Pediatric department
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal por encima del percentil 90 para la edad y el sexo
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Tratamiento basado en la comunidad
Los niños con sobrepeso y obesos son atendidos regularmente por profesionales de la salud en las 8 comunidades incluidas en el proyecto.
Todos los proveedores de atención están completamente capacitados en el uso del "método Holbaek" para el tratamiento de la obesidad pediátrica.
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Tratamiento comunitario de niños con sobrepeso y obesos utilizando el "método Holbaek".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la desviación estándar del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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el resultado primario es el cambio en la puntuación de la desviación estándar del índice de masa corporal durante el tratamiento de 12 meses del sobrepeso y la obesidad.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación de la desviación estándar de la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio en la concentración de lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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cambio en la concentración de glucosa en sangre en ayunas, HBA1C e insulina
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio en la composición corporal medido por Tanita BC 418
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio en la calidad de vida evaluada por PedsQL
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluado por la cantidad de horas utilizadas por niño al año en cada municipio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
- Holm JC, Gamborg M, Bille DS, Gr Nb K HN, Ward LC, Faerk J. Chronic care treatment of obese children and adolescents. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):188-96. doi: 10.3109/17477166.2011.575157. Epub 2011 May 2.
- Mollerup PM, Nielsen TRH, Bojsoe C, Kloppenborg JT, Baker JL, Holm JC. Quality of life improves in children and adolescents during a community-based overweight and obesity treatment. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1597-1608. doi: 10.1007/s11136-017-1504-x. Epub 2017 Feb 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCOCmunicipalities
- Region Sjaelland 2012 (Otro número de subvención/financiamiento: Region Sjaelland)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .