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Behandlung übergewichtiger und fettleibiger Kinder – Verwendung der „Holbaek-Methode“ in einem kommunalen Behandlungsprogramm.

28. März 2016 aktualisiert von: Pernille Maria Mollerup, Holbaek Sygehus

Behandlung übergewichtiger und fettleibiger Kinder – die „Holbaek-Methode“ in einem kommunalen Behandlungsprogramm.

In der vorliegenden Studie wird die Wirkung einer gemeindenahen Behandlung übergewichtiger und adipöser Kinder analysiert. Die Behandlungsmethode basiert auf den Prinzipien und der Methode, die in der Kinder-Adipositas-Klinik in der Kinderabteilung in Holbaek angewendet werden. Die Wirkung wird anhand der Änderung des Body-Mass-Index-Standardabweichungswerts, der Änderung des Blutdruck-Standardabweichungswerts, der Lebensqualität und der Konzentration von Nüchternblutfetten und -glukose während eines Behandlungsjahres bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie wird die Wirkung einer gemeindenahen Behandlung übergewichtiger und adipöser Kinder analysiert. Die Behandlungsmethode basiert auf den Prinzipien und der Methode, die in der Kinder-Adipositas-Klinik in der pädiatrischen Abteilung in Holbaek verwendet wird, und die Pflegedienstleister in jeder der acht einbezogenen Gemeinden sind darauf bedacht, diese Methode gründlich anzuwenden.

Der Behandlungseffekt wird nach einem Jahr bewertet und die Wirkung anhand der Änderung des Body-Mass-Index-Standardabweichungswerts, der Änderung des Blutdruck-Standardabweichungswerts, der Lebensqualität (PedsQL), der Körperzusammensetzung und der Konzentration von Nüchternblutfetten und -glukose beurteilt .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1007

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Holbaek, Dänemark, 4300
        • Pediatric department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Body-Mass-Index über 90 Perzentil für Alter und Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gemeindebasierte Behandlung
Übergewichtige und fettleibige Kinder werden regelmäßig von medizinischem Fachpersonal in den acht am Projekt beteiligten Gemeinden untersucht. Die Pflegekräfte sind alle gründlich in der Anwendung der „Holbaek-Methode“ zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern geschult.
Verhalten: Gemeindebasierte Behandlung von Übergewicht und Adipositas
Gemeindebasierte Behandlung übergewichtiger und fettleibiger Kinder mit der „Holbaek-Methode“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardabweichungswert des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Body-Mass-Index-Standardabweichungswerts während der 12-monatigen Behandlung von Übergewicht und Adipositas.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Blutdruck-Standardabweichungswerts
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung der Blutfettkonzentration
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung der Konzentration von Nüchternblutzucker, HBA1C und Insulin
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung der Körperzusammensetzung, gemessen mit Tanita BC 418
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Von PedsQL bewertete Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet anhand der Stundenzahl, die pro Kind und Jahr in jeder Gemeinde aufgewendet wird
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCOCmunicipalities
  • Region Sjaelland 2012 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Region Sjaelland)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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