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Traitement des enfants en surpoids et obèses - Utilisation de la "méthode Holbaek" dans un programme de traitement basé sur la municipalité.

28 mars 2016 mis à jour par: Pernille Maria Mollerup, Holbaek Sygehus

Traitement des enfants en surpoids et obèses - la "méthode Holbaek" dans un programme de traitement basé sur la municipalité.

Dans la présente étude, l'effet d'un traitement communautaire des enfants en surpoids et obèses est analysé. La méthode de traitement est basée sur les principes et la méthode utilisés dans la clinique d'obésité infantile du service pédiatrique de Holbaek. L'effet est évalué par la variation du score d'écart type de l'indice de masse corporelle, la variation du score d'écart type de la pression artérielle, la qualité de vie et la concentration des lipides et du glucose sanguins à jeun pendant un an de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude, l'effet d'un traitement communautaire des enfants en surpoids et obèses est analysé. La méthode de traitement est basée sur les principes et la méthode utilisée dans la clinique d'obésité infantile du service pédiatrique d'Holbaek et les prestataires de soins de chacune des huit municipalités incluses sont soigneusement pensés pour utiliser cette méthode.

L'effet du traitement est évalué après un an, et l'effet est évalué par le changement du score d'écart type de l'indice de masse corporelle, le changement du score d'écart type de la pression artérielle, la qualité de vie (PedsQL), la composition corporelle et la concentration de lipides et de glucose sanguins à jeun .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1007

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Holbaek, Danemark, 4300
        • Pediatric department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Indice de masse corporelle supérieur à 90 centiles pour l'âge et le sexe

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement communautaire
Les enfants en surpoids et obèses sont vus régulièrement par des professionnels de la santé dans les 8 communautés incluses dans le projet. Les prestataires de soins sont tous formés de manière approfondie à l'utilisation de la "méthode Holbaek" pour le traitement de l'obésité pédiatrique.
Comportemental: Traitement communautaire du surpoids et de l'obésité
Traitement communautaire des enfants en surpoids et obèses en utilisant la "méthode Holbaek".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart-type de l'indice de masse corporelle
Délai: 1 an
Le résultat principal est la variation de l'écart type de l'indice de masse corporelle au cours du traitement de 12 mois du surpoids et de l'obésité.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score d'écart type de la pression artérielle
Délai: 1 an
1 an
Modification de la concentration des lipides sanguins
Délai: 1 an
1 an
modification de la concentration de glucose sanguin à jeun, d'HBA1C et d'insuline
Délai: 1 an
1 an
Modification de la composition corporelle mesurée par Tanita BC 418
Délai: 1 an
1 an
Changement de qualité de vie évalué par PedsQL
Délai: 1 an
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rentabilité
Délai: 1 an
Évalué par le nombre d'heures utilisées par enfant et par an dans chaque commune
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Holbaek Sygehus

Collaborateurs

University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Première publication (Estimation)

17 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCOCmunicipalities
  • Region Sjaelland 2012 (Autre subvention/numéro de financement: Region Sjaelland)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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