- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02013843
Behandling af overvægtige og fede børn - Brug af "Holbæk-metoden" i et kommunebaseret behandlingsprogram.
Behandling af overvægtige og fede børn - "Holbæk-metoden" i et kommunebaseret behandlingsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I nærværende undersøgelse analyseres effekten af en samfundsbaseret behandling af overvægtige og fede børn. Behandlingsmetoden er baseret på principperne og metoden anvendt i Børnefedmeklinikken i Pædiatrisk afdeling i Holbæk, og plejepersonalet i hver af de otte inkluderede kommuner er gennemtænkt at bruge denne metode.
Behandlingseffekten evalueres efter et år, og effekten vurderes ved ændringen i body mass index standardafvigelsesscore, ændring i blodtryk standardafvigelsesscore, livskvalitet (PedsQL), kropssammensætning og koncentration af fastende blodlipider og glukose .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Holbaek, Danmark, 4300
- Pediatric department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index over 90-percentil for alder og køn
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Samfundsbaseret behandling
Overvægtige og fede børn ses med jævne mellemrum af sundhedspersonale i de 8 lokalsamfund, der indgår i projektet.
Plejeudbyderne er alle grundigt uddannet i at bruge "Holbæk-metoden" til behandling af pædiatrisk fedme.
|
Samfundsbaseret behandling af overvægtige og fede børn ved hjælp af "Holbæk-metoden".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body mass index standardafvigelsesscore
Tidsramme: 1 år
|
primært resultat er ændringen i body mass index standardafvigelsesscore under 12 måneders behandling af overvægt og fedme.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i blodtryksstandardafvigelsesscore
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændring i koncentrationen af blodlipider
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
ændring i koncentrationen af fastende blodsukker, HBA1C og insulin
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændring i kropssammensætning målt ved Tanita BC 418
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændring i livskvalitet vurderet af PedsQL
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Vurderet efter antallet af brugte timer pr. barn pr. år i hver kommune
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
- Holm JC, Gamborg M, Bille DS, Gr Nb K HN, Ward LC, Faerk J. Chronic care treatment of obese children and adolescents. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):188-96. doi: 10.3109/17477166.2011.575157. Epub 2011 May 2.
- Mollerup PM, Nielsen TRH, Bojsoe C, Kloppenborg JT, Baker JL, Holm JC. Quality of life improves in children and adolescents during a community-based overweight and obesity treatment. Qual Life Res. 2017 Jun;26(6):1597-1608. doi: 10.1007/s11136-017-1504-x. Epub 2017 Feb 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCOCmunicipalities
- Region Sjaelland 2012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Region Sjaelland)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Samfundsbaseret behandling af overvægt og fedme
-
University of WashingtonAfsluttetSkizofreni | Maniodepressiv | Svær psykisk sygdom
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAfsluttetAplastisk anæmi | Paroksysmal natlig hæmoglobinuriSchweiz
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater