「現実世界」の実践における BuMA eG ベースの生分解性ポリマー ステントと EXCEL 生分解性ポリマー シロリムス溶出ステントの比較 (PANDA-III)

包含基準:

• 患者の年齢は 18 歳以上である必要があります。
• 症候性虚血性心疾患および/または慢性安定冠動脈疾患を含む心筋虚血の客観的証拠、または非ST上昇およびST上昇心筋梗塞を含む急性冠症候群。
• CABG の許容可能な候補者。
• 患者は指定された追跡評価に従うことに同意します。
• 再診を受け入れることに同意した患者。
• 患者は研究の目的を心理的および言語的に理解し、研究プロトコルへの十分な遵守を示すことができます。 患者は、インフォームドコンセントフォームに記載されているリスクと利点を受け入れます。
• ２．５ｍｍから４．０ｍｍの範囲の基準直径を有する冠状動脈ステント移植に適した、５０％以上の直径狭窄を有する少なくとも１つの病変；

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の患者、およびインデックス手術後1年以内に妊娠を計画している患者。
• 患者は、プロトコール不遵守の原因となる可能性のある他の医学的疾患（例、癌、既知の悪性腫瘍、うっ血性心不全、臓器移植レシピエントまたは候補者）または既知の薬物乱用歴（アルコール、コカイン、ヘロインなど）を有しており、プロトコールの遵守を混乱させる可能性がある。データの解釈、または限られた平均余命（つまり、1年未満）に関連している。
• 患者は、アスピリン、ヘパリン、クロピドグレル/チクロピジン、ステンレス鋼合金、コバルトクロム、ラパマイシン、スチレン-ブチレン-スチレンまたはポリ乳酸（PLA）ポリマーに対する既知の過敏症または禁忌、および/または適切に事前検査できないコントラスト感度を有する。 -薬用;
• 研究者が患者の研究への最適な参加を妨げる可能性があると判断した重大な病状。
• 現在、別の治験薬または治験機器の研究に参加しているか、フォローアップ中に別の治験薬または治験機器の研究に患者が参加しています。