Comparaison du stent en polymère biodégradable à base de BuMA eG avec le stent à élution de sirolimus en polymère biodégradable EXCEL dans la pratique « réelle » (PANDA-III)

Critère d'intégration:

• Le patient doit être âgé de ≥ 18 ans ;
• Cardiopathie ischémique symptomatique et/ou preuve objective d'ischémie myocardique, y compris maladie coronarienne stable chronique, ou syndrome coronarien aigu, y compris infarctus du myocarde sans élévation du segment ST et avec élévation du segment ST ;
• Candidat acceptable pour CABG ;
• Le patient est disposé à se conformer aux évaluations de suivi spécifiées ;
• Les patients qui acceptent d'accepter les visites de suivi.
• Les patients peuvent comprendre les objectifs de l'étude psychologiquement et linguistiquement et montrer une conformité suffisante au protocole de l'étude. Les patients présentent l'acceptation des risques et des avantages décrits dans le formulaire de consentement éclairé.
• Au moins une lésion avec une sténose de diamètre> 50% ou plus adaptée à l'implantation d'un stent coronaire dans un vaisseau avec un diamètre de référence allant de 2,5 mm à 4,0 mm ;

Critère d'exclusion:

• Patientes enceintes ou allaitantes et celles qui envisagent une grossesse dans la période allant jusqu'à 1 an après la procédure index.
• Le patient a une autre maladie médicale (par exemple, un cancer, une malignité connue, une insuffisance cardiaque congestive, un receveur ou un candidat à une greffe d'organe) ou des antécédents connus d'abus de substances (alcool, cocaïne, héroïne, etc.) qui peuvent entraîner le non-respect du protocole, confondre le l'interprétation des données ou est associée à une espérance de vie limitée (c'est-à-dire moins d'un an);
• Le patient présente une hypersensibilité ou une contre-indication connue à l'aspirine, à l'héparine, au clopidogrel/ticlopidine, à l'alliage d'acier inoxydable, au chrome-cobalt, à la rapamycine, au styrène-butylène-styrène ou au polymère d'acide polylactique (PLA), et/ou à une sensibilité au contraste qui ne peut pas être correctement pré- -médicamenteux ;
• Toute condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation optimale du patient à l'étude ;
• Participe actuellement à une autre étude sur un médicament ou un dispositif expérimental ou patient inclus dans une autre étude sur un médicament ou un dispositif expérimental au cours du suivi.