Сравнение биоразлагаемого полимерного стента на основе BuMA eG со стентом из биоразлагаемого полимера EXCEL, выделяющим сиролимус, в «реальной» практике (PANDA-III)

Критерии включения:

• Пациент должен быть старше 18 лет;
• Симптоматическая ишемическая болезнь сердца и/или объективные признаки ишемии миокарда, включая хроническую стабильную ишемическую болезнь сердца, или острый коронарный синдром, включая инфаркт миокарда без подъема сегмента ST и с подъемом сегмента ST;
• Приемлемый кандидат на АКШ;
• Пациент готов выполнить определенные последующие оценки;
• Пациенты, которые соглашаются принять последующие визиты.
• Пациенты могут понять цели исследования психологически и лингвистически и продемонстрировать достаточное соблюдение протокола исследования. Пациенты демонстрируют согласие с рисками и преимуществами, описанными в форме информированного согласия.
• По крайней мере одно поражение со стенозом в диаметре >50% или более, подходящее для имплантации коронарного стента в сосуд с эталонным диаметром от 2,5 мм до 4,0 мм;

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие пациентки и те, кто планирует беременность в период до 1 года после процедуры индексации.
• У пациента есть другое заболевание (например, рак, известное злокачественное новообразование, застойная сердечная недостаточность, реципиент или кандидат на трансплантацию органов) или известная история злоупотребления психоактивными веществами (алкоголь, кокаин, героин и т. интерпретация данных или связана с ограниченной продолжительностью жизни (т. е. менее 1 года);
• Пациент имеет известную гиперчувствительность или противопоказания к аспирину, гепарину, клопидогрелу/тиклопидину, сплаву нержавеющей стали, хромокобальту, рапамицину, полимеру стирол-бутилен-стирол или полимолочной кислоты (PLA) и/или чувствительность к контрасту, которую невозможно адекватно предварительно устранить. -лекарственный;
• Любое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию пациента в исследовании;
• В настоящее время участвует в исследовании другого исследуемого препарата или устройства или пациент, включенный в исследование другого исследуемого препарата или устройства во время последующего наблюдения.