Comparação do stent de polímero biodegradável baseado em BuMA eG com o stent de polímero biodegradável EXCEL eluidor de sirolimus na prática do "mundo real" (PANDA-III)

Critério de inclusão:

• O paciente deve ter ≥18 anos de idade;
• Doença cardíaca isquêmica sintomática e/ou evidência objetiva de isquemia miocárdica, incluindo doença arterial coronariana crônica estável, ou síndrome coronariana aguda, incluindo infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e sem elevação do segmento ST;
• Candidato aceitável para CABG;
• O paciente está disposto a cumprir as avaliações de acompanhamento especificadas;
• Pacientes que concordam em aceitar as visitas de acompanhamento.
• Os pacientes podem entender os objetivos do estudo psicologicamente e linguisticamente e mostrar conformidade suficiente com o protocolo do estudo. Os pacientes apresentam aceitação dos riscos e benefícios descritos no termo de consentimento informado.
• Pelo menos uma lesão com diâmetro de estenose >50% ou mais adequado para implante de stent coronário em um vaso com diâmetro de referência variando de 2,5 mm a 4,0 mm;

Critério de exclusão:

• Pacientes grávidas ou lactantes e aquelas que planejam gravidez no período de até 1 ano após o procedimento índice.
• O paciente tem outra doença médica (por exemplo, câncer, malignidade conhecida, insuficiência cardíaca congestiva, receptor ou candidato a transplante de órgão) ou histórico conhecido de abuso de substâncias (álcool, cocaína, heroína, etc.) que pode causar não conformidade com o protocolo, confundir o interpretação de dados ou está associada a uma expectativa de vida limitada (ou seja, menos de 1 ano);
• O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a aspirina, heparina, clopidogrel/ticlopidina, liga de aço inoxidável, cobalto-cromo, rapamicina, estireno-butileno-estireno ou polímero de ácido poliláctico (PLA) e/ou sensibilidade ao contraste que não pode ser adequadamente avaliada -medicado;
• Qualquer condição médica significativa que, na opinião do investigador, possa interferir na participação ideal do paciente no estudo;
• Atualmente participando de outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental ou paciente em inclusão em outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental durante o acompanhamento.