Vergelijking van op BuMA eG gebaseerde biologisch afbreekbare polymere stent met EXCEL biologisch afbreekbare polymere sirolimus-eluting stent in praktijk in de praktijk (PANDA-III)

Inclusiecriteria:

• De patiënt moet ≥18 jaar zijn;
• Symptomatische ischemische hartziekte en/of objectief bewijs van myocardischemie inclusief chronische stabiele coronaire hartziekte, of acuut coronair syndroom inclusief non-ST-elevatie en ST-elevatie myocardinfarct;
• Aanvaardbare kandidaat voor CABG;
• De patiënt is bereid om te voldoen aan gespecificeerde vervolgevaluaties;
• Patiënten die akkoord gaan met de vervolgbezoeken.
• Patiënten kunnen de onderzoeksdoelstellingen psychologisch en taalkundig begrijpen en voldoende naleving van het onderzoeksprotocol aantonen. Patiënten tonen acceptatie van de risico's en voordelen die worden beschreven in het formulier voor geïnformeerde toestemming.
• ten minste één laesie met een stenosediameter >50% of meer geschikt voor coronaire stentimplantatie in een vat met een referentiediameter variërend van 2,5 mm tot 4,0 mm;

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende patiënten en degenen die een zwangerschap plannen in de periode tot 1 jaar na de indexeringsprocedure.
• De patiënt heeft een andere medische aandoening (bijv. kanker, bekende maligniteit, congestief hartfalen, ontvanger of kandidaat voor een orgaantransplantatie) of een bekende geschiedenis van middelenmisbruik (alcohol, cocaïne, heroïne enz.) die kan leiden tot niet-naleving van het protocol, de gegevensinterpretatie of wordt geassocieerd met een beperkte levensverwachting (d.w.z. minder dan 1 jaar);
• Patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor aspirine, heparine, clopidogrel/ticlopidine, roestvrij staallegering, kobaltchroom, rapamycine, styreen-butyleen-styreen of polymelkzuur (PLA) polymeer, en/of contrastgevoeligheid die niet voldoende kan worden voorafgegaan. -medicinaal;
• Elke significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de optimale deelname van de patiënt aan het onderzoek kan belemmeren;
• Neemt momenteel deel aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of hulpmiddel of patiënt wordt tijdens de follow-up opgenomen in een ander onderzoek naar een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek.