Srovnání biodegradovatelného polymerového stentu na bázi BuMA eG s biodegradabilním polymerním stentem uvolňujícím sirolimus EXCEL v praxi ve skutečném světě (PANDA-III)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient musí být starší 18 let;
• Symptomatická ischemická choroba srdeční a/nebo objektivní známka ischemie myokardu včetně chronického stabilního onemocnění koronárních tepen nebo akutního koronárního syndromu včetně infarktu myokardu bez elevace ST a elevace ST;
• Přijatelný kandidát na CABG;
• Pacient je ochoten podřídit se specifikovaným následným hodnocením;
• Pacienti, kteří souhlasí s přijetím následných návštěv.
• Pacienti mohou porozumět cílům studie psychologicky a lingvisticky a prokázat dostatečnou shodu s protokolem studie. Pacienti prokazují, že akceptují rizika a přínosy popsané ve formuláři informovaného souhlasu.
• Alespoň jedna léze se stenózou o průměru >50 % nebo více vhodná pro implantaci koronárního stentu do cévy s referenčním průměrem v rozmezí od 2,5 mm do 4,0 mm;

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící pacientky a pacientky, které plánují těhotenství v období do 1 roku po provedení indexu.
• Pacient má jiné zdravotní onemocnění (např. rakovinu, známou malignitu, městnavé srdeční selhání, příjemce nebo kandidát na transplantaci orgánu) nebo známou anamnézu zneužívání návykových látek (alkohol, kokain, heroin atd.), které mohou způsobit nedodržování protokolu a zmást interpretace dat nebo je spojena s omezenou předpokládanou délkou života (tj. méně než 1 rok);
• Pacient má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na aspirin, heparin, klopidogrel/tiklopidin, slitinu nerezové oceli, kobaltchrom, rapamycin, styren-butylen-styren nebo polymer kyseliny polymléčné (PLA) a/nebo citlivost na kontrast, která nemůže být adekvátně předběžná. -léčivé;
• Jakýkoli významný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat optimální účast pacienta ve studii;
• V současné době se účastníte studie jiného hodnoceného léku nebo zařízení nebo je pacient zařazen do studie jiného hodnoceného léku nebo zařízení během sledování.