Sammenligning av BuMA eG-basert biologisk nedbrytbar polymerstent med EXCEL biologisk nedbrytbar polymer Sirolimus-eluerende stent i "Real-World"-praksis (PANDA-III)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten må være ≥18 år gammel;
• Symptomatisk iskemisk hjertesykdom og/eller objektive bevis på myokardiskemi inkludert kronisk stabil koronararteriesykdom, eller akutt koronarsyndrom inkludert ikke-ST-elevasjon og ST-elevasjon myokardinfarkt;
• Akseptabel kandidat for CABG;
• Pasienten er villig til å følge spesifiserte oppfølgingsevalueringer;
• Pasienter som samtykker i å akseptere oppfølgingsbesøkene.
• Pasienter kan forstå studiemålene psykologisk og språklig og vise tilstrekkelig samsvar med studieprotokollen. Pasienter viser aksept for risikoene og fordelene beskrevet i skjemaet for informert samtykke.
• Minst én lesjon med en diameterstenose >50 % eller mer egnet for koronar stentimplantasjon i et kar med en referansediameter fra 2,5 mm til 4,0 mm;

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende pasienter og de som planlegger graviditet i perioden inntil 1 år etter indeksprosedyre.
• Pasienten har annen medisinsk sykdom (f.eks. kreft, kjent malignitet, kongestiv hjertesvikt, organtransplantasjonsmottaker eller kandidat) eller kjent historie med rusmisbruk (alkohol, kokain, heroin osv.) som kan forårsake manglende overholdelse av protokollen, forvirre datatolkning eller er assosiert med begrenset forventet levetid (dvs. mindre enn 1 år);
• Pasienten har en kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for aspirin, heparin, klopidogrel/tiklopidin, rustfri stållegering, koboltkrom, rapamycin, styren-butylen-styren eller polymelkesyre (PLA)-polymer, og/eller kontrastfølsomhet som ikke kan være tilstrekkelig forutsatt. -medisinert;
• Enhver betydelig medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre pasientens optimale deltakelse i studien;
• Deltar for tiden i en annen legemiddel- eller enhetsstudie eller pasient i inkludering i en annen legemiddel- eller enhetsstudie under oppfølging.