Comparación del stent de polímero biodegradable basado en BuMA eG con el stent liberador de sirolimus de polímero biodegradable EXCEL en la práctica del "mundo real" (PANDA-III)

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener ≥18 años de edad;
• Cardiopatía isquémica sintomática y/o evidencia objetiva de isquemia miocárdica, incluida la enfermedad arterial coronaria estable crónica, o síndrome coronario agudo, incluido el infarto de miocardio con elevación del ST y sin elevación del segmento ST;
• Candidato aceptable para CABG;
• El paciente está dispuesto a cumplir con las evaluaciones de seguimiento especificadas;
• Pacientes que estén de acuerdo en aceptar las visitas de seguimiento.
• Los pacientes pueden comprender los objetivos del estudio psicológica y lingüísticamente y mostrar el cumplimiento suficiente del protocolo del estudio. Los pacientes presentan aceptación de los riesgos y beneficios descritos en el formulario de consentimiento informado.
• Al menos una lesión con un diámetro de estenosis >50 % o más adecuada para la implantación de un stent coronario en un vaso con un diámetro de referencia que oscila entre 2,5 mm y 4,0 mm;

Criterio de exclusión:

• Pacientes embarazadas o lactantes y aquellas que planeen un embarazo en el período de hasta 1 año siguiente al procedimiento índice.
• El paciente tiene otra enfermedad médica (p. ej., cáncer, malignidad conocida, insuficiencia cardíaca congestiva, receptor o candidato a trasplante de órganos) o antecedentes conocidos de abuso de sustancias (alcohol, cocaína, heroína, etc.) que pueden provocar el incumplimiento del protocolo, confundir el interpretación de datos o está asociado con una esperanza de vida limitada (es decir, menos de 1 año);
• El paciente tiene hipersensibilidad conocida o contraindicación a la aspirina, heparina, clopidogrel/ticlopidina, aleación de acero inoxidable, cromo cobalto, rapamicina, estireno-butilenos-estireno o polímero de ácido poliláctico (PLA) y/o sensibilidad al contraste que no puede preverse adecuadamente. -medicado;
• Cualquier condición médica significativa que, en opinión del Investigador, pueda interferir con la participación óptima del paciente en el estudio;
• Actualmente participando en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación o paciente incluido en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación durante el seguimiento.