Porównanie biodegradowalnego stentu polimerowego opartego na BuMA eG z biodegradowalnym stentem polimerowym EXCEL uwalniającym syrolimus w „rzeczywistej” praktyce (PANDA-III)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent musi mieć ukończone 18 lat;
• Objawowa choroba niedokrwienna serca i/lub obiektywne dowody niedokrwienia mięśnia sercowego, w tym przewlekła stabilna choroba wieńcowa lub ostry zespół wieńcowy, w tym zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST i z uniesieniem odcinka ST;
• Akceptowalny kandydat do CABG;
• Pacjent jest chętny do przestrzegania określonych ocen kontrolnych;
• Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na wizyty kontrolne.
• Pacjenci mogą zrozumieć cele badania pod względem psychologicznym i językowym oraz wykazać wystarczającą zgodność z protokołem badania. Pacjenci wyrażają akceptację ryzyka i korzyści opisanych w formularzu świadomej zgody.
• Co najmniej jedna zmiana ze zwężeniem średnicy >50% lub większym nadająca się do implantacji stentu wieńcowego w naczyniu o średnicy referencyjnej w zakresie od 2,5 mm do 4,0 mm;

Kryteria wyłączenia:

• Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią oraz planujące ciążę w okresie do 1 roku po zabiegu indeksacyjnym.
• Pacjent cierpi na inną chorobę (np. rak, rozpoznany nowotwór złośliwy, zastoinowa niewydolność serca, biorca lub kandydat do przeszczepu narządu) lub znaną historię nadużywania substancji (alkoholu, kokainy, heroiny itp.), które mogą powodować nieprzestrzeganie protokołu, zakłócać interpretacji danych lub wiąże się z ograniczoną oczekiwaną długością życia (tj. poniżej 1 roku);
• Pacjent ma znaną nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do kwasu acetylosalicylowego, heparyny, klopidogrelu/tyklopidyny, stopu stali nierdzewnej, chromu kobaltowego, rapamycyny, styrenu-butylenu-styrenu lub polimeru kwasu polimlekowego (PLA) i/lub nadwrażliwości na kontrast, której nie można odpowiednio zdiagnozować -leczniczy;
• Każdy istotny stan chorobowy, który zdaniem Badacza może zakłócać optymalny udział pacjenta w badaniu;
• Obecnie uczestniczy w innym badaniu badanym nad lekiem lub urządzeniem lub pacjent jest włączony do innego badania nad badanym lekiem lub urządzeniem w okresie obserwacji.