Jämförelse av BuMA eG-baserad biologiskt nedbrytbar polymerstent med EXCEL biologiskt nedbrytbar polymer Sirolimus-eluerande stent i "Real-World"-praxis (PANDA-III)

Inklusionskriterier:

• Patienten måste vara ≥18 år gammal;
• Symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom och/eller objektiva bevis på myokardischemi inklusive kronisk stabil kranskärlssjukdom, eller akut kranskärlssyndrom inklusive icke-ST-höjning och ST-höjning hjärtinfarkt;
• Godkänd kandidat för CABG;
• Patienten är villig att följa specificerade uppföljningsutvärderingar;
• Patienter som går med på att acceptera uppföljningsbesöken.
• Patienterna kan förstå studiens mål psykologiskt och språkligt och visa tillräcklig överensstämmelse med studieprotokollet. Patienter accepterar de risker och fördelar som beskrivs i formuläret för informerat samtycke.
• Minst en lesion med en stenos i diameter >50 % eller mer lämplig för koronar stentimplantation i ett kärl med en referensdiameter som sträcker sig från 2,5 mm till 4,0 mm;

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande patienter och de som planerar graviditet under perioden upp till 1 år efter indexproceduren.
• Patienten har annan medicinsk sjukdom (t.ex. cancer, känd malignitet, kronisk hjärtsvikt, organtransplanterad mottagare eller kandidat) eller känd historia av missbruk (alkohol, kokain, heroin etc.) som kan orsaka bristande efterlevnad av protokollet, förvirra datatolkning eller är förknippad med en begränsad förväntad livslängd (dvs mindre än 1 år);
• Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot acetylsalicylsyra, heparin, klopidogrel/tiklopidin, rostfri stållegering, koboltkrom, rapamycin, styren-butylen-styren eller polymjölksyra (PLA)-polymer, och/eller kontrastkänslighet som inte kan förberedas tillräckligt. -medicinerad;
• Varje betydande medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kan störa patientens optimala deltagande i studien;
• Deltar för närvarande i en annan prövningsläkemedels- eller enhetsstudie eller patient som ingår i en annan prövningsläkemedels- eller enhetsstudie under uppföljning.