淋病とクラミジアのHIVに感染した男性が男性とセックスする
2023年9月1日 更新者：University of Nebraska
ネブラスカ州オマハのHIVクリニックで男性と性行為をしたHIV感染男性の複数の解剖学的部位における淋病およびクラミジア感染症の蔓延
仮説: 男性とセックスする男性 (MSM) は、性感染症のリスクが高くなります。 現在、性感染症の無料検査は尿サンプルのみで実施されている。 研究者らは、検査に複数の解剖学的部位（直腸と中咽頭）が含まれる場合、淋病とクラミジアの両方の感染率が高くなるという仮説を立てています。
この研究の目的は、ネブラスカ大学医療センターの専門ケアセンターで男性と性行為をしたHIV感染男性の中咽頭、直腸、尿道（尿）における無症候性クラミジアおよび/または淋病の発生率を推定し、比較することです。核酸増幅検査を使用してダグラス郡の感染率を調べた。
調査の概要
詳細な説明
仮説: 男性とセックスする男性 (MSM) は、性感染症のリスクが高くなります。 現在、性感染症の無料検査は尿サンプルのみで実施されている。 研究者らは、検査に複数の解剖学的部位（直腸と中咽頭）が含まれる場合、淋病とクラミジアの両方の感染率が高くなるという仮説を立てています。
この研究の目的は、ネブラスカ大学医療センターの専門ケアセンターで男性と性行為をしたHIV感染男性の中咽頭、直腸、尿道（尿）における無症候性クラミジアおよび/または淋病の発生率を推定し、比較することです。核酸増幅検査を使用してダグラス郡の感染率を調べた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-8106
- University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この横断研究は、ネブラスカ州オマハにあるネブラスカ大学メディカルセンターのスペシャルティケアセンターで実施されます。
予約のためにクリニックを訪れる男性との性行為歴のある成人男性は研究に参加する資格がある。
説明
包含基準:
- HIV感染症
- 男性との性交渉歴のある男性（トランスジェンダー、バイセクシュアルを含む）
- 19歳以上
- 来院時は無症状。
除外基準:
- 中咽頭における活動性の性感染症の症状。
- 3週間以内のクラミジアまたは淋病の最近の治療。
- 過去 2 週間以内にクラミジアまたは淋病に有効な抗生物質（ドキシサイクリン、キノロン、アジスロマイシン、セフィキシム）による治療。
- 女性。
- 英語またはスペイン語でアンケートに回答できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クラミジアまたは淋病感染症
時間枠：ある日
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研究者は、無症候性クラミジアおよび/または淋病感染を検出するために、尿、直腸および口腔咽頭のスワブ標本における核酸増幅検査を使用します。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 つ、2 つ、3 つの解剖学的部位を使用した場合の感染検出の精度
時間枠：1日
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研究者は、尿のみ、直腸のみ、中咽頭のみを使用した場合と、部位を組み合わせた場合（尿と直腸、尿と中咽頭、または中咽頭と直腸）を使用した場合と、3 つの部位すべてを使用した場合で検出される感染の割合を比較します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Uriel S Sandkovsky, MD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koedijk FD, van Bergen JE, Dukers-Muijrers NH, van Leeuwen AP, Hoebe CJ, van der Sande MA; Dutch STI centres. The value of testing multiple anatomic sites for gonorrhoea and chlamydia in sexually transmitted infection centres in the Netherlands, 2006-2010. Int J STD AIDS. 2012 Sep;23(9):626-31. doi: 10.1258/ijsa.2012.011378.
- Bachmann LH, Johnson RE, Cheng H, Markowitz L, Papp JR, Palella FJ Jr, Hook EW 3rd. Nucleic acid amplification tests for diagnosis of Neisseria gonorrhoeae and Chlamydia trachomatis rectal infections. J Clin Microbiol. 2010 May;48(5):1827-32. doi: 10.1128/JCM.02398-09. Epub 2010 Mar 24.
- Baker J, Plankey M, Josayma Y, Elion R, Chiliade P, Shahkolahi A, Menna M, Miniter K, Slack R, Yang Y, Masterman B, Margolick JB. The prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal Neisseria gonorrheae and Chlamydia trachomatis among asymptomatic men who have sex with men in a prospective cohort in Washington, D.C. AIDS Patient Care STDS. 2009 Aug;23(8):585-8. doi: 10.1089/apc.2008.0277. No abstract available.
- Hoover KW, Butler M, Workowski K, Carpio F, Follansbee S, Gratzer B, Hare B, Johnston B, Theodore JL, Wohlfeiler M, Tao G, Brooks JT, Chorba T, Irwin K, Kent CK; Evaluation Group for Adherence to STD and Hepatitis Screening. STD screening of HIV-infected MSM in HIV clinics. Sex Transm Dis. 2010 Dec;37(12):771-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181e50058.
- Kent CK, Chaw JK, Wong W, Liska S, Gibson S, Hubbard G, Klausner JD. Prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal chlamydia and gonorrhea detected in 2 clinical settings among men who have sex with men: San Francisco, California, 2003. Clin Infect Dis. 2005 Jul 1;41(1):67-74. doi: 10.1086/430704. Epub 2005 May 26.
- Morris SR, Klausner JD, Buchbinder SP, Wheeler SL, Koblin B, Coates T, Chesney M, Colfax GN. Prevalence and incidence of pharyngeal gonorrhea in a longitudinal sample of men who have sex with men: the EXPLORE study. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1284-9. doi: 10.1086/508460. Epub 2006 Oct 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月7日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月18日
最初の投稿 (推定)
2013年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0025-14-FB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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