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Gonorréia e clamídia homens infectados pelo HIV que fazem sexo com homens

1 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska

Prevalência de infecções por gonorréia e clamídia em múltiplos locais anatômicos em homens infectados pelo HIV que fazem sexo com homens em uma clínica de HIV em Omaha, Nebraska

Hipótese: Homens que fazem sexo com homens (HSH) correm maior risco de doenças sexualmente transmissíveis. Atualmente, o teste gratuito para doenças sexualmente transmissíveis está sendo realizado apenas em amostras de urina. Os investigadores levantam a hipótese de que as taxas de gonorréia e clamídia serão maiores quando o teste incluir mais de um local anatômico (reto e orofaringe).

O objetivo do estudo é estimar as taxas de clamídia e/ou gonorreia assintomáticas na orofaringe, reto e uretra (urina) de homens que fazem sexo com homens infectados pelo HIV no centro de atendimento especializado do Centro Médico da Universidade de Nebraska e comparar às taxas no Condado de Douglas, usando testes de amplificação de ácido nucleico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Hipótese: Homens que fazem sexo com homens (HSH) correm maior risco de doenças sexualmente transmissíveis. Atualmente, os testes gratuitos para doenças sexualmente transmissíveis só são realizados em amostras de urina. Os investigadores levantam a hipótese de que as taxas de gonorreia e clamídia serão maiores quando o teste inclui mais de um local anatômico (reto e orofaringe).

O objetivo do estudo é estimar as taxas de clamídia e/ou gonorreia assintomáticas na orofaringe, reto e uretra (urina) de homens infectados pelo HIV que fazem sexo com homens no centro de atendimento especializado do Centro Médico da Universidade de Nebraska e comparar às taxas do condado de Douglas, usando testes de amplificação de ácido nucleico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-8106
    - University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo transversal será conduzido no Specialty Care Center do University of Nebraska Medical Center, em Omaha, Nebraska. Homens adultos com histórico de sexo com homens que visitam a clínica para suas consultas serão elegíveis para participar do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

infecção pelo HIV
Homens com história de sexo com homens (incluindo transgêneros e bissexuais)
Mais de 19 anos de idade
Assintomático no momento da visita.

Critério de exclusão:

Sintomas ativos de doenças sexualmente transmissíveis na orofaringe.
Tratamento recente para clamídia ou gonorréia dentro de 3 semanas.
Tratamento com antibióticos ativos para clamídia ou gonorreia nas últimas 2 semanas: doxiciclina, quinolonas e azitromicina e cefixima.
Mulheres.
Incapacidade de preencher o questionário em inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Infecção por clamídia ou gonorréia Prazo: um dia	Os investigadores usarão testes de amplificação de ácido nucleico em amostras de urina, swab retal e orofaríngeo para detectar infecção assintomática por clamídia e/ou gonorréia	um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
precisão para detectar infecção ao usar um versus 2 versus 3 sítios anatômicos Prazo: 1 dia	Os investigadores irão comparar a proporção de infecções detectadas usando apenas urina, apenas reto, apenas orofaringe vs. usando locais combinados (urina e reto, urina e orofaringe ou orofaringe e reto) vs. usando todos os 3 locais.	1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

Investigador principal: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ