Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeżączka i Chlamydia Mężczyźni zakażeni wirusem HIV, którzy uprawiają seks z mężczyznami

1 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Częstość występowania zakażeń rzeżączką i chlamydią w wielu miejscach anatomicznych u mężczyzn zakażonych wirusem HIV uprawiających seks z mężczyznami w klinice HIV w Omaha w stanie Nebraska

Hipoteza: Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) są bardziej narażeni na choroby przenoszone drogą płciową. Obecnie bezpłatne badania na obecność chorób przenoszonych drogą płciową przeprowadza się wyłącznie w próbkach moczu. Badacze stawiają hipotezę, że wskaźniki zarówno rzeżączki, jak i chlamydii będą wyższe, gdy badanie obejmuje więcej niż jedno miejsce anatomiczne (odbytnicę i część ustną gardła).

Celem badania jest oszacowanie częstości występowania bezobjawowej chlamydii i/lub rzeżączki w jamie ustnej gardła, odbytnicy i cewce moczowej (moczu) u mężczyzn zakażonych wirusem HIV uprawiających seks z mężczyznami w specjalistycznym ośrodku opieki Centrum Medycznego Uniwersytetu w Nebrasce oraz porównanie do wskaźników w hrabstwie Douglas, stosując testy amplifikacji kwasu nukleinowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Hipoteza: Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) są bardziej narażeni na choroby przenoszone drogą płciową. Obecnie bezpłatne badania na choroby przenoszone drogą płciową przeprowadza się wyłącznie w próbkach moczu. Badacze stawiają hipotezę, że częstość występowania zarówno rzeżączki, jak i chlamydii będzie większa, jeśli badanie obejmuje więcej niż jedno miejsce anatomiczne (odbytnicę i część ustno-gardłową).

Celem badania jest oszacowanie częstości występowania bezobjawowych chlamydii i/lub rzeżączki w jamie ustnej i gardle, odbytnicy i cewce moczowej (moczu) u mężczyzn zakażonych wirusem HIV uprawiających seks z mężczyznami w ośrodku opieki specjalistycznej Centrum Medycznego Uniwersytetu Nebraska oraz porównanie do częstości występowania w hrabstwie Douglas przy użyciu testów amplifikacji kwasów nukleinowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-8106
    - University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w Centrum Opieki Specjalistycznej Centrum Medycznego Uniwersytetu Nebraski w Omaha w stanie Nebraska. W badaniu będą mogli wziąć udział dorośli mężczyźni, którzy w przeszłości współżyli z mężczyznami zgłaszającymi się do kliniki na wizyty

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zakażenie wirusem HIV
Mężczyźni z historią seksu z mężczyznami (w tym transpłciowymi i biseksualnymi)
Starsze niż 19 lat
Bezobjawowy w czasie wizyty.

Kryteria wyłączenia:

Aktywne objawy chorób przenoszonych drogą płciową w jamie ustnej i gardle.
Niedawne leczenie chlamydii lub rzeżączki w ciągu 3 tygodni.
Leczenie antybiotykami działającymi na chlamydię lub rzeżączkę w ciągu ostatnich 2 tygodni: doksycyklina, chinolony i azytromycyna oraz cefiksym.
Kobiety.
Brak możliwości wypełnienia kwestionariusza w języku angielskim lub hiszpańskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zakażenie chlamydią lub rzeżączką Ramy czasowe: pewnego dnia	Badacze wykorzystają testy amplifikacji kwasu nukleinowego w wymazach z moczu, odbytnicy i jamy ustnej i gardła w celu wykrycia bezobjawowego zakażenia chlamydią i/lub rzeżączką	pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
dokładność wykrywania infekcji przy użyciu jednego, dwóch lub trzech miejsc anatomicznych Ramy czasowe: 1 dzień	Badacze porównają odsetek infekcji wykrytych przy użyciu samego moczu, tylko odbytnicy, tylko jamy ustnej i gardła w porównaniu z użyciem połączonych miejsc (mocz i odbyt, mocz i część ustna gardła lub część ustna gardła i odbyt) z użyciem wszystkich 3 miejsc.	1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

Główny śledczy: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości