- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02019771
Gonoré og klamydia HIV-infiserte menn som har sex med menn
Forekomst av gonoré- og klamydiainfeksjoner på flere anatomiske steder hos HIV-infiserte menn som har sex med menn på en HIV-klinikk i Omaha, Nebraska
Hypotese: Menn som har sex med menn (MSM) har høyere risiko for seksuelt overførbare sykdommer. Foreløpig utføres gratis testing for seksuelt overførbare sykdommer kun i urinprøver. Etterforskere antar at forekomsten av både gonoré og klamydia vil være høyere når testing omfatter mer enn ett anatomisk sted (endetarmen og orofarynx).
Målet med studien er å estimere forekomsten av asymptomatisk klamydia og/eller gonoré i orofarynx, rektum og urinrør (urin) hos HIV-infiserte menn som har sex med menn ved spesialsenteret ved University of Nebraska Medical Center og sammenligne. til ratene i Douglas County, ved bruk av nukleinsyreamplifikasjonstester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypotese: Menn som har sex med menn (MSM) har høyere risiko for seksuelt overførbare sykdommer. Foreløpig utføres gratis testing for seksuelt overførbare sykdommer kun i urinprøver. Etterforskere antar at forekomsten av både gonoré og klamydia vil være høyere når testing omfatter mer enn ett anatomisk sted (endetarmen og orofarynx).
Målet med studien er å estimere forekomsten av asymptomatisk klamydia og/eller gonoré i orofarynx, rektum og urinrør (urin) hos HIV-infiserte menn som har sex med menn ved spesialsenteret ved University of Nebraska Medical Center og sammenligne. til ratene i Douglas County, ved bruk av nukleinsyreamplifikasjonstester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-8106
- University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-infeksjon
- Menn med historie med sex med menn (inkludert transpersoner og bifile)
- Eldre enn 19 år
- Asymptomatisk ved besøkstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Aktive seksuelt overførbare sykdomssymptomer i orofarynx.
- Nylig behandling for klamydia eller gonoré innen 3 uker.
- Behandling med antibiotika aktive for klamydia eller gonoré i løpet av de siste 2 ukene: doksycyklin, kinoloner og azitromycin, og cefixim.
- Kvinner.
- Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaet på engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klamydia eller gonoréinfeksjon
Tidsramme: en dag
|
Undersøkere vil bruke nukleinsyreamplifikasjonstester i urin-, rektal- og orofaryngeale vattpinneprøver for å oppdage asymptomatisk klamydia og/eller gonoréinfeksjon
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet for å oppdage infeksjon ved bruk av ett versus 2 versus 3 anatomiske steder
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøkere vil sammenligne andelen infeksjoner som oppdages ved å bruke kun urin, kun endetarm, kun orofarynx vs. bruk av kombinerte steder (urin og endetarm, urin og orofarynx eller orofarynx og rektum) vs. bruk av alle 3 stedene.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Koedijk FD, van Bergen JE, Dukers-Muijrers NH, van Leeuwen AP, Hoebe CJ, van der Sande MA; Dutch STI centres. The value of testing multiple anatomic sites for gonorrhoea and chlamydia in sexually transmitted infection centres in the Netherlands, 2006-2010. Int J STD AIDS. 2012 Sep;23(9):626-31. doi: 10.1258/ijsa.2012.011378.
- Bachmann LH, Johnson RE, Cheng H, Markowitz L, Papp JR, Palella FJ Jr, Hook EW 3rd. Nucleic acid amplification tests for diagnosis of Neisseria gonorrhoeae and Chlamydia trachomatis rectal infections. J Clin Microbiol. 2010 May;48(5):1827-32. doi: 10.1128/JCM.02398-09. Epub 2010 Mar 24.
- Baker J, Plankey M, Josayma Y, Elion R, Chiliade P, Shahkolahi A, Menna M, Miniter K, Slack R, Yang Y, Masterman B, Margolick JB. The prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal Neisseria gonorrheae and Chlamydia trachomatis among asymptomatic men who have sex with men in a prospective cohort in Washington, D.C. AIDS Patient Care STDS. 2009 Aug;23(8):585-8. doi: 10.1089/apc.2008.0277. No abstract available.
- Hoover KW, Butler M, Workowski K, Carpio F, Follansbee S, Gratzer B, Hare B, Johnston B, Theodore JL, Wohlfeiler M, Tao G, Brooks JT, Chorba T, Irwin K, Kent CK; Evaluation Group for Adherence to STD and Hepatitis Screening. STD screening of HIV-infected MSM in HIV clinics. Sex Transm Dis. 2010 Dec;37(12):771-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181e50058.
- Kent CK, Chaw JK, Wong W, Liska S, Gibson S, Hubbard G, Klausner JD. Prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal chlamydia and gonorrhea detected in 2 clinical settings among men who have sex with men: San Francisco, California, 2003. Clin Infect Dis. 2005 Jul 1;41(1):67-74. doi: 10.1086/430704. Epub 2005 May 26.
- Morris SR, Klausner JD, Buchbinder SP, Wheeler SL, Koblin B, Coates T, Chesney M, Colfax GN. Prevalence and incidence of pharyngeal gonorrhea in a longitudinal sample of men who have sex with men: the EXPLORE study. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1284-9. doi: 10.1086/508460. Epub 2006 Oct 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Neisseriaceae-infeksjoner
- Chlamydiaceae-infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Klamydia infeksjoner
- Gonoré
Andre studie-ID-numre
- 0025-14-FB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .