- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02019771
남성과 성관계를 가진 임질 및 클라미디아 HIV 감염 남성
네브래스카주 오마하에 있는 HIV 클리닉에서 남성과 성관계를 가진 HIV 감염 남성의 여러 해부학적 부위에서 임질 및 클라미디아 감염의 유병률
가설: 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)은 성병에 걸릴 위험이 더 높습니다. 현재 성병에 대한 무료 검사는 소변 검체로만 시행되고 있습니다. 조사관은 테스트에 하나 이상의 해부학적 부위(직장 및 구인두)가 포함될 때 임질과 클라미디아의 비율이 더 높을 것이라고 가정합니다.
이 연구의 목적은 네브래스카 대학 의료 센터의 전문 치료 센터에서 남성과 성관계를 가진 HIV 감염 남성의 구인두, 직장 및 요도(소변)에서 무증상 클라미디아 및/또는 임질의 비율을 추정하고 비교하는 것입니다. 핵산 증폭 테스트를 사용하여 더글라스 카운티의 요율로.
연구 개요
상세 설명
가설: 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)은 성병에 걸릴 위험이 더 높습니다. 현재 성병 무료 검사는 소변 검체로만 시행되고 있다. 연구자들은 검사에 두 개 이상의 해부학적 부위(직장 및 구인두)가 포함되면 임질과 클라미디아 발병률이 모두 높아질 것이라는 가설을 세웠습니다.
이번 연구의 목적은 네브래스카 대학 의료센터 전문 진료센터에서 남성과 성관계를 맺은 HIV 감염 남성의 구인두, 직장, 요도(소변)에서 무증상 클라미디아 및/또는 임질 발병률을 추정하고 이를 비교하는 것입니다. 핵산 증폭 테스트를 사용하여 더글라스 카운티의 비율과 일치합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-8106
- University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 남성과 성관계를 가진 이력이 있는 남성(트랜스젠더 및 양성애자 포함)
- 만 19세 이상
- 방문 당시 무증상.
제외 기준:
- 구인두의 활동성 성병 증상.
- 3주 이내에 클라미디아 또는 임질에 대한 최근 치료.
- 지난 2주 이내에 클라미디아 또는 임질에 활성인 항생제 치료: 독시사이클린, 퀴놀론 및 아지스로마이신, 세픽심.
- 여성.
- 영어 또는 스페인어로 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라미디아 또는 임질 감염
기간: 어느 날
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조사관은 무증상 클라미디아 및/또는 임질 감염을 검출하기 위해 소변, 직장 및 구강인두 면봉 표본에서 핵산 증폭 검사를 사용합니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개 대 2개 대 3개의 해부학적 부위를 사용할 때 감염 감지 정확도
기간: 1 일
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조사관은 소변, 직장, 구인두만 사용하는 것과 결합된 부위(소변과 직장, 소변과 구인두 또는 구인두와 직장)를 사용하는 것과 3개 부위 모두를 사용하는 것에 대해 검출된 감염의 비율을 비교할 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- 0025-14-FB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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