- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02019771
Gonorroe en chlamydia HIV-geïnfecteerde mannen die seks hebben met mannen
Prevalentie van gonorroe- en chlamydia-infecties op meerdere anatomische locaties bij hiv-geïnfecteerde mannen die seks hebben met mannen in een hiv-kliniek in Omaha, Nebraska
Hypothese: Mannen die seks hebben met mannen (MSM) lopen een groter risico op seksueel overdraagbare aandoeningen. Momenteel wordt gratis testen op seksueel overdraagbare aandoeningen alleen uitgevoerd in urinemonsters. Onderzoekers veronderstellen dat de percentages van zowel gonorroe als chlamydia hoger zullen zijn wanneer het testen meer dan één anatomische plaats omvat (rectum en orofarynx).
Het doel van de studie is om de percentages van asymptomatische chlamydia en/of gonorroe in de orofarynx, het rectum en de urethra (urine) te schatten van met HIV geïnfecteerde mannen die seks hebben met mannen in het gespecialiseerde zorgcentrum van het University of Nebraska Medical Center en vergelijken aan de tarieven in Douglas County, met behulp van nucleïnezuuramplificatietests.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: Mannen die seks hebben met mannen (MSM) lopen een groter risico op seksueel overdraagbare aandoeningen. Momenteel worden gratis tests op seksueel overdraagbare aandoeningen alleen uitgevoerd in urinemonsters. Onderzoekers veronderstellen dat het aantal gevallen van zowel gonorroe als chlamydia hoger zal zijn als de tests meer dan één anatomische locatie (rectum en orofarynx) omvatten.
Het doel van het onderzoek is het schatten van de aantallen asymptomatische Chlamydia en/of Gonorroe in de orofarynx, het rectum en de urethra (urine) van met HIV geïnfecteerde mannen die seks hebben met mannen in het gespecialiseerde zorgcentrum van het Universitair Medisch Centrum van Nebraska. aan de tarieven in Douglas County, met behulp van nucleïnezuuramplificatietests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-8106
- University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV-infectie
- Mannen met een geschiedenis van seks met mannen (inclusief transgender en biseksueel)
- Ouder dan 19 jaar
- Asymptomatisch op het moment van bezoek.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve symptomen van seksueel overdraagbare aandoeningen in de orofarynx.
- Recente behandeling voor Chlamydia of gonorroe binnen 3 weken.
- Behandeling met antibiotica actief voor Chlamydia of gonorroe in de afgelopen 2 weken: doxycycline, chinolonen en azitromycine en cefixime.
- Vrouwen.
- Onvermogen om de vragenlijst in het Engels of Spaans in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chlamydia- of gonorroe-infectie
Tijdsspanne: op een dag
|
Onderzoekers zullen nucleïnezuuramplificatietesten gebruiken in urine-, rectale en orofaryngeale uitstrijkjes om asymptomatische chlamydia- en/of gonorroe-infectie op te sporen
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid voor het detecteren van infectie bij gebruik van één versus 2 versus 3 anatomische locaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Onderzoekers zullen het aandeel infecties dat wordt gedetecteerd door alleen urine, alleen rectum, alleen orofarynx te gebruiken, vergelijken met het gebruik van gecombineerde locaties (urine en rectum, urine en orofarynx of orofarynx en rectum) versus het gebruik van alle 3 de sites.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Koedijk FD, van Bergen JE, Dukers-Muijrers NH, van Leeuwen AP, Hoebe CJ, van der Sande MA; Dutch STI centres. The value of testing multiple anatomic sites for gonorrhoea and chlamydia in sexually transmitted infection centres in the Netherlands, 2006-2010. Int J STD AIDS. 2012 Sep;23(9):626-31. doi: 10.1258/ijsa.2012.011378.
- Bachmann LH, Johnson RE, Cheng H, Markowitz L, Papp JR, Palella FJ Jr, Hook EW 3rd. Nucleic acid amplification tests for diagnosis of Neisseria gonorrhoeae and Chlamydia trachomatis rectal infections. J Clin Microbiol. 2010 May;48(5):1827-32. doi: 10.1128/JCM.02398-09. Epub 2010 Mar 24.
- Baker J, Plankey M, Josayma Y, Elion R, Chiliade P, Shahkolahi A, Menna M, Miniter K, Slack R, Yang Y, Masterman B, Margolick JB. The prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal Neisseria gonorrheae and Chlamydia trachomatis among asymptomatic men who have sex with men in a prospective cohort in Washington, D.C. AIDS Patient Care STDS. 2009 Aug;23(8):585-8. doi: 10.1089/apc.2008.0277. No abstract available.
- Hoover KW, Butler M, Workowski K, Carpio F, Follansbee S, Gratzer B, Hare B, Johnston B, Theodore JL, Wohlfeiler M, Tao G, Brooks JT, Chorba T, Irwin K, Kent CK; Evaluation Group for Adherence to STD and Hepatitis Screening. STD screening of HIV-infected MSM in HIV clinics. Sex Transm Dis. 2010 Dec;37(12):771-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181e50058.
- Kent CK, Chaw JK, Wong W, Liska S, Gibson S, Hubbard G, Klausner JD. Prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal chlamydia and gonorrhea detected in 2 clinical settings among men who have sex with men: San Francisco, California, 2003. Clin Infect Dis. 2005 Jul 1;41(1):67-74. doi: 10.1086/430704. Epub 2005 May 26.
- Morris SR, Klausner JD, Buchbinder SP, Wheeler SL, Koblin B, Coates T, Chesney M, Colfax GN. Prevalence and incidence of pharyngeal gonorrhea in a longitudinal sample of men who have sex with men: the EXPLORE study. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1284-9. doi: 10.1086/508460. Epub 2006 Oct 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Neisseriaceae-infecties
- Chlamydiaceae-infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, bacterieel
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
- Infecties
- Chlamydia-infecties
- Gonorroe
Andere studie-ID-nummers
- 0025-14-FB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .