Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gonoré og klamydia HIV-inficerede mænd, der har sex med mænd

1. september 2023 opdateret af: University of Nebraska

Forekomst af gonoré- og klamydiainfektioner på flere anatomiske steder hos HIV-inficerede mænd, der har sex med mænd på en HIV-klinik i Omaha, Nebraska

Hypotese: Mænd, der har sex med mænd (MSM), har højere risiko for seksuelt overførte sygdomme. I øjeblikket udføres gratis test for seksuelt overførte sygdomme kun i urinprøver. Efterforskere antager, at forekomsten af ​​både gonoré og klamydia vil være højere, når testning omfatter mere end ét anatomisk sted (endetarmen og oropharynx).

Formålet med undersøgelsen er at estimere forekomsten af ​​asymptomatisk klamydia og/eller gonoré i oropharynx, rektum og urinrør (urin) hos HIV-smittede mænd, som har sex med mænd på specialplejecentret ved University of Nebraska Medical Center og sammenligne til satserne i Douglas County ved hjælp af nukleinsyreamplifikationstest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Mænd, der har sex med mænd (MSM), har højere risiko for seksuelt overførte sygdomme. I øjeblikket udføres gratis test for seksuelt overførte sygdomme kun i urinprøver. Efterforskere antager, at forekomsten af ​​både gonoré og klamydia vil være højere, når testen omfatter mere end ét anatomisk sted (endetarmen og mundhulen).

Formålet med undersøgelsen er at estimere forekomsten af ​​asymptomatisk klamydia og/eller gonoré i oropharynx, rektum og urinrør (urin) hos HIV-smittede mænd, som har sex med mænd på specialplejecentret ved University of Nebraska Medical Center og sammenligne til satserne i Douglas County ved hjælp af nukleinsyreamplifikationstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-8106
        • University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnitsundersøgelse vil blive udført på Specialty Care Center ved University of Nebraska Medical Center i Omaha, Nebraska. Voksne mænd, der tidligere har haft sex med mænd, der besøger klinikken til deres aftaler, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion
  • Mænd med historie med sex med mænd (inklusive transkønnede og biseksuelle)
  • Ældre end 19 år
  • Asymptomatisk på besøgstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive seksuelt overførte sygdomssymptomer i oropharynx.
  • Nylig behandling for klamydia eller gonoré inden for 3 uger.
  • Behandling med antibiotika aktiv mod klamydia eller gonoré inden for de sidste 2 uger: doxycyclin, quinoloner og azithromycin og cefixim.
  • Kvinder.
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaet på engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klamydia eller gonoréinfektion
Tidsramme: en dag
Efterforskere vil bruge nukleinsyreamplifikationstest i urin-, rektale- og orofaryngeale podningsprøver til at påvise asymptomatisk klamydia og/eller gonoréinfektion
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed til at detektere infektion ved brug af et versus 2 versus 3 anatomiske steder
Tidsramme: 1 dag
Forskere vil sammenligne andelen af ​​infektioner, der er opdaget ved kun at bruge urin, kun endetarm, kun oropharynx vs. brug af kombinerede steder (urin og endetarm, urin og oropharynx eller oropharynx og rektum) vs. brug af alle 3 steder.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2013

Først opslået (Anslået)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0025-14-FB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner