Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гонорея и хламидиоз у ВИЧ-инфицированных мужчин, занимающихся сексом с мужчинами

1 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Распространенность гонореи и хламидийной инфекции в различных анатомических областях у ВИЧ-инфицированных мужчин, практикующих секс с мужчинами, в клинике по лечению ВИЧ в Омахе, штат Небраска

Гипотеза: мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), подвержены более высокому риску заболеваний, передающихся половым путем. В настоящее время бесплатное тестирование на венерические заболевания проводится только в образцах мочи. Исследователи предполагают, что показатели как гонореи, так и хламидиоза будут выше, если тестирование включает более одного анатомического участка (прямая кишка и ротоглотка).

Цель исследования — оценить частоту бессимптомного хламидиоза и/или гонореи в ротоглотке, прямой кишке и уретре (моче) у ВИЧ-инфицированных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, в центре специализированной помощи Медицинского центра Университета Небраски и сравнить до ставок в округе Дуглас, используя тесты амплификации нуклеиновых кислот.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Гипотеза: Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), подвергаются более высокому риску заболеваний, передающихся половым путем. В настоящее время бесплатное тестирование на заболевания, передающиеся половым путем, проводится только по образцам мочи. Исследователи предполагают, что уровень заболеваемости гонореей и хламидиозом будет выше, если тестирование включает более одного анатомического участка (прямая кишка и ротоглотка).

Цель исследования — оценить частоту бессимптомного хламидиоза и/или гонореи в ротоглотке, прямой кишке и уретре (моче) ВИЧ-инфицированных мужчин, практикующих секс с мужчинами, в специализированном медицинском центре Медицинского центра Университета Небраски и сравнить к показателям в округе Дуглас, используя тесты амплификации нуклеиновых кислот.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-8106
        • University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это кросс-секционное исследование будет проводиться в Центре специализированной помощи Медицинского центра Университета Небраски в Омахе, штат Небраска. Взрослые мужчины, имеющие в анамнезе сексуальные контакты с мужчинами, посещающие клинику по назначению, будут иметь право участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфекция
  • Мужчины с историей секса с мужчинами (включая трансгендеров и бисексуалов)
  • Возраст старше 19 лет
  • Бессимптомный на момент посещения.

Критерий исключения:

  • Симптомы активного венерического заболевания в ротоглотке.
  • Недавнее лечение хламидиоза или гонореи в течение 3 недель.
  • Лечение антибиотиками, активными в отношении хламидиоза или гонореи в течение последних 2 недель: доксициклином, хинолонами и азитромицином, а также цефиксимом.
  • Женщины.
  • Невозможность заполнить анкету на английском или испанском языках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хламидиоз или гонорейная инфекция
Временное ограничение: один день
Исследователи будут использовать тесты на амплификацию нуклеиновых кислот в образцах мочи, ректальных и ротоглоточных мазков для выявления бессимптомного хламидиоза и/или гонореи.
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность обнаружения инфекции при использовании одного, двух или трех анатомических участков
Временное ограничение: 1 день
Исследователи будут сравнивать долю инфекций, выявленных при использовании только мочи, только прямой кишки, только ротоглотки и при использовании комбинированных участков (моча и прямая кишка, моча и ротоглотка или ротоглотка и прямая кишка) и при использовании всех трех участков.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться