- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02019771
Гонорея и хламидиоз у ВИЧ-инфицированных мужчин, занимающихся сексом с мужчинами
Распространенность гонореи и хламидийной инфекции в различных анатомических областях у ВИЧ-инфицированных мужчин, практикующих секс с мужчинами, в клинике по лечению ВИЧ в Омахе, штат Небраска
Гипотеза: мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), подвержены более высокому риску заболеваний, передающихся половым путем. В настоящее время бесплатное тестирование на венерические заболевания проводится только в образцах мочи. Исследователи предполагают, что показатели как гонореи, так и хламидиоза будут выше, если тестирование включает более одного анатомического участка (прямая кишка и ротоглотка).
Цель исследования — оценить частоту бессимптомного хламидиоза и/или гонореи в ротоглотке, прямой кишке и уретре (моче) у ВИЧ-инфицированных мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, в центре специализированной помощи Медицинского центра Университета Небраски и сравнить до ставок в округе Дуглас, используя тесты амплификации нуклеиновых кислот.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотеза: Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), подвергаются более высокому риску заболеваний, передающихся половым путем. В настоящее время бесплатное тестирование на заболевания, передающиеся половым путем, проводится только по образцам мочи. Исследователи предполагают, что уровень заболеваемости гонореей и хламидиозом будет выше, если тестирование включает более одного анатомического участка (прямая кишка и ротоглотка).
Цель исследования — оценить частоту бессимптомного хламидиоза и/или гонореи в ротоглотке, прямой кишке и уретре (моче) ВИЧ-инфицированных мужчин, практикующих секс с мужчинами, в специализированном медицинском центре Медицинского центра Университета Небраски и сравнить к показателям в округе Дуглас, используя тесты амплификации нуклеиновых кислот.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-8106
- University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфекция
- Мужчины с историей секса с мужчинами (включая трансгендеров и бисексуалов)
- Возраст старше 19 лет
- Бессимптомный на момент посещения.
Критерий исключения:
- Симптомы активного венерического заболевания в ротоглотке.
- Недавнее лечение хламидиоза или гонореи в течение 3 недель.
- Лечение антибиотиками, активными в отношении хламидиоза или гонореи в течение последних 2 недель: доксициклином, хинолонами и азитромицином, а также цефиксимом.
- Женщины.
- Невозможность заполнить анкету на английском или испанском языках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хламидиоз или гонорейная инфекция
Временное ограничение: один день
|
Исследователи будут использовать тесты на амплификацию нуклеиновых кислот в образцах мочи, ректальных и ротоглоточных мазков для выявления бессимптомного хламидиоза и/или гонореи.
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность обнаружения инфекции при использовании одного, двух или трех анатомических участков
Временное ограничение: 1 день
|
Исследователи будут сравнивать долю инфекций, выявленных при использовании только мочи, только прямой кишки, только ротоглотки и при использовании комбинированных участков (моча и прямая кишка, моча и ротоглотка или ротоглотка и прямая кишка) и при использовании всех трех участков.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Koedijk FD, van Bergen JE, Dukers-Muijrers NH, van Leeuwen AP, Hoebe CJ, van der Sande MA; Dutch STI centres. The value of testing multiple anatomic sites for gonorrhoea and chlamydia in sexually transmitted infection centres in the Netherlands, 2006-2010. Int J STD AIDS. 2012 Sep;23(9):626-31. doi: 10.1258/ijsa.2012.011378.
- Bachmann LH, Johnson RE, Cheng H, Markowitz L, Papp JR, Palella FJ Jr, Hook EW 3rd. Nucleic acid amplification tests for diagnosis of Neisseria gonorrhoeae and Chlamydia trachomatis rectal infections. J Clin Microbiol. 2010 May;48(5):1827-32. doi: 10.1128/JCM.02398-09. Epub 2010 Mar 24.
- Baker J, Plankey M, Josayma Y, Elion R, Chiliade P, Shahkolahi A, Menna M, Miniter K, Slack R, Yang Y, Masterman B, Margolick JB. The prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal Neisseria gonorrheae and Chlamydia trachomatis among asymptomatic men who have sex with men in a prospective cohort in Washington, D.C. AIDS Patient Care STDS. 2009 Aug;23(8):585-8. doi: 10.1089/apc.2008.0277. No abstract available.
- Hoover KW, Butler M, Workowski K, Carpio F, Follansbee S, Gratzer B, Hare B, Johnston B, Theodore JL, Wohlfeiler M, Tao G, Brooks JT, Chorba T, Irwin K, Kent CK; Evaluation Group for Adherence to STD and Hepatitis Screening. STD screening of HIV-infected MSM in HIV clinics. Sex Transm Dis. 2010 Dec;37(12):771-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181e50058.
- Kent CK, Chaw JK, Wong W, Liska S, Gibson S, Hubbard G, Klausner JD. Prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal chlamydia and gonorrhea detected in 2 clinical settings among men who have sex with men: San Francisco, California, 2003. Clin Infect Dis. 2005 Jul 1;41(1):67-74. doi: 10.1086/430704. Epub 2005 May 26.
- Morris SR, Klausner JD, Buchbinder SP, Wheeler SL, Koblin B, Coates T, Chesney M, Colfax GN. Prevalence and incidence of pharyngeal gonorrhea in a longitudinal sample of men who have sex with men: the EXPLORE study. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1284-9. doi: 10.1086/508460. Epub 2006 Oct 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Нейссериевые инфекции
- Хламидийные инфекции
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Инфекции
- Хламидийные инфекции
- Гонорея
Другие идентификационные номера исследования
- 0025-14-FB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .