- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02019771
Gonorré och klamydia HIV-infekterade män som har sex med män
Prevalens av gonorré- och klamydiainfektioner på flera anatomiska platser hos HIV-infekterade män som har sex med män på en HIV-klinik i Omaha, Nebraska
Hypotes: Män som har sex med män (MSM) löper högre risk för sexuellt överförbara sjukdomar. För närvarande utförs gratis testning för sexuellt överförbara sjukdomar endast i urinprover. Utredare antar att frekvensen av både gonorré och klamydia kommer att vara högre när testet omfattar mer än ett anatomiskt ställe (ändtarm och orofarynx).
Syftet med studien är att uppskatta frekvensen av asymtomatisk klamydia och/eller gonorré i orofarynx, rektum och urinrör (urin) hos HIV-infekterade män som har sex med män vid specialvårdscentret vid University of Nebraska Medical Center och jämföra till priserna i Douglas County, med hjälp av nukleinsyraamplifieringstester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypotes: Män som har sex med män (MSM) löper högre risk för sexuellt överförbara sjukdomar. För närvarande utförs gratis testning för sexuellt överförbara sjukdomar endast i urinprover. Utredare antar att frekvensen av både gonorré och klamydia kommer att vara högre när testet omfattar mer än ett anatomiskt ställe (ändtarm och orofarynx).
Syftet med studien är att uppskatta frekvensen av asymtomatisk klamydia och/eller gonorré i orofarynx, rektum och urinrör (urin) hos HIV-infekterade män som har sex med män vid specialvårdscentret vid University of Nebraska Medical Center och jämföra till priserna i Douglas County, med hjälp av nukleinsyraamplifieringstester.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-8106
- University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-infektion
- Män med historia av sex med män (inklusive transpersoner och bisexuella)
- Äldre än 19 år
- Asymptomatisk vid besökstillfället.
Exklusions kriterier:
- Aktiva sexuellt överförbara sjukdomssymtom i orofarynx.
- Nylig behandling för klamydia eller gonorré inom 3 veckor.
- Behandling med antibiotika som är aktiva mot klamydia eller gonorré under de senaste 2 veckorna: doxycyklin, kinoloner och azitromycin och cefixim.
- Kvinnor.
- Oförmåga att fylla i frågeformuläret på engelska eller spanska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klamydia eller gonorréinfektion
Tidsram: en dag
|
Utredarna kommer att använda nukleinsyraamplifieringstester i urin-, rektal- och orofaryngeala pinnprover för att upptäcka asymtomatisk klamydia- och/eller gonorréinfektion
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
noggrannhet för att upptäcka infektion vid användning av en mot 2 mot 3 anatomiska platser
Tidsram: 1 dag
|
Utredarna kommer att jämföra andelen infektioner som upptäcks genom att endast använda urin, endast ändtarm, endast orofarynx jämfört med användning av kombinerade ställen (urin och ändtarm, urin och svalg eller svalg och ändtarm) jämfört med att använda alla 3 ställena.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Koedijk FD, van Bergen JE, Dukers-Muijrers NH, van Leeuwen AP, Hoebe CJ, van der Sande MA; Dutch STI centres. The value of testing multiple anatomic sites for gonorrhoea and chlamydia in sexually transmitted infection centres in the Netherlands, 2006-2010. Int J STD AIDS. 2012 Sep;23(9):626-31. doi: 10.1258/ijsa.2012.011378.
- Bachmann LH, Johnson RE, Cheng H, Markowitz L, Papp JR, Palella FJ Jr, Hook EW 3rd. Nucleic acid amplification tests for diagnosis of Neisseria gonorrhoeae and Chlamydia trachomatis rectal infections. J Clin Microbiol. 2010 May;48(5):1827-32. doi: 10.1128/JCM.02398-09. Epub 2010 Mar 24.
- Baker J, Plankey M, Josayma Y, Elion R, Chiliade P, Shahkolahi A, Menna M, Miniter K, Slack R, Yang Y, Masterman B, Margolick JB. The prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal Neisseria gonorrheae and Chlamydia trachomatis among asymptomatic men who have sex with men in a prospective cohort in Washington, D.C. AIDS Patient Care STDS. 2009 Aug;23(8):585-8. doi: 10.1089/apc.2008.0277. No abstract available.
- Hoover KW, Butler M, Workowski K, Carpio F, Follansbee S, Gratzer B, Hare B, Johnston B, Theodore JL, Wohlfeiler M, Tao G, Brooks JT, Chorba T, Irwin K, Kent CK; Evaluation Group for Adherence to STD and Hepatitis Screening. STD screening of HIV-infected MSM in HIV clinics. Sex Transm Dis. 2010 Dec;37(12):771-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181e50058.
- Kent CK, Chaw JK, Wong W, Liska S, Gibson S, Hubbard G, Klausner JD. Prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal chlamydia and gonorrhea detected in 2 clinical settings among men who have sex with men: San Francisco, California, 2003. Clin Infect Dis. 2005 Jul 1;41(1):67-74. doi: 10.1086/430704. Epub 2005 May 26.
- Morris SR, Klausner JD, Buchbinder SP, Wheeler SL, Koblin B, Coates T, Chesney M, Colfax GN. Prevalence and incidence of pharyngeal gonorrhea in a longitudinal sample of men who have sex with men: the EXPLORE study. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1284-9. doi: 10.1086/508460. Epub 2006 Oct 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Neisseriaceae-infektioner
- Chlamydiaceae-infektioner
- Sexuellt överförbara sjukdomar, bakteriella
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Klamydiainfektioner
- Gonorré
Andra studie-ID-nummer
- 0025-14-FB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichHar inte rekryterat ännuCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Kateterrelaterad blodomloppsinfektion