Gonorrea y clamidia Hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres
1 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Prevalencia de infecciones por gonorrea y clamidia en múltiples sitios anatómicos en hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres en una clínica de VIH en Omaha, Nebraska
Hipótesis: Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) tienen mayor riesgo de contraer enfermedades de transmisión sexual. Actualmente, las pruebas gratuitas para enfermedades de transmisión sexual solo se realizan en muestras de orina. Los investigadores plantean la hipótesis de que las tasas de gonorrea y clamidia serán más altas cuando las pruebas incluyan más de un sitio anatómico (recto y orofaringe).
El objetivo del estudio es estimar las tasas de clamidia y/o gonorrea asintomática en la orofaringe, el recto y la uretra (orina) de hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres en el centro de atención especializada del Centro Médico de la Universidad de Nebraska y comparar a las tasas en el condado de Douglas, utilizando pruebas de amplificación de ácido nucleico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis: Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) tienen mayor riesgo de contraer enfermedades de transmisión sexual. Actualmente, las pruebas gratuitas de enfermedades de transmisión sexual sólo se realizan en muestras de orina. Los investigadores plantean la hipótesis de que las tasas de gonorrea y clamidia serán mayores cuando las pruebas incluyan más de un sitio anatómico (recto y orofaringe).
El objetivo del estudio es estimar las tasas de clamidia y/o gonorrea asintomáticas en la orofaringe, el recto y la uretra (orina) de hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres en el centro de atención especializada del Centro Médico de la Universidad de Nebraska y comparar a las tasas del condado de Douglas, utilizando pruebas de amplificación de ácido nucleico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-8106
- University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio transversal se llevará a cabo en el Centro de Atención Especializada del Centro Médico de la Universidad de Nebraska, en Omaha, Nebraska.
Los hombres adultos que tengan antecedentes de sexo con hombres que visiten la clínica para sus citas serán elegibles para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección por VIH
- Hombres con antecedentes de sexo con hombres (incluidos transgénero y bisexuales)
- Mayores de 19 años
- Asintomático en el momento de la visita.
Criterio de exclusión:
- Síntomas activos de enfermedades de transmisión sexual en la orofaringe.
- Tratamiento reciente para clamidia o gonorrea dentro de las 3 semanas.
- Tratamiento con antibióticos activos para Clamidia o gonorrea en las últimas 2 semanas: doxiciclina, quinolonas y azitromicina, y cefixima.
- Mujer.
- Incapacidad para completar el cuestionario en inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección por clamidia o gonorrea
Periodo de tiempo: un día
|
Los investigadores utilizarán pruebas de amplificación de ácido nucleico en muestras de hisopado de orina, recto y orofaringe para detectar infecciones asintomáticas por clamidia y/o gonorrea.
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
precisión para detectar infecciones cuando se usa uno frente a 2 frente a 3 sitios anatómicos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los investigadores compararán la proporción de infecciones detectadas usando solo orina, solo recto, solo orofaringe versus el uso de sitios combinados (orina y recto, orina y orofaringe u orofaringe y recto) versus el uso de los 3 sitios.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koedijk FD, van Bergen JE, Dukers-Muijrers NH, van Leeuwen AP, Hoebe CJ, van der Sande MA; Dutch STI centres. The value of testing multiple anatomic sites for gonorrhoea and chlamydia in sexually transmitted infection centres in the Netherlands, 2006-2010. Int J STD AIDS. 2012 Sep;23(9):626-31. doi: 10.1258/ijsa.2012.011378.
- Bachmann LH, Johnson RE, Cheng H, Markowitz L, Papp JR, Palella FJ Jr, Hook EW 3rd. Nucleic acid amplification tests for diagnosis of Neisseria gonorrhoeae and Chlamydia trachomatis rectal infections. J Clin Microbiol. 2010 May;48(5):1827-32. doi: 10.1128/JCM.02398-09. Epub 2010 Mar 24.
- Baker J, Plankey M, Josayma Y, Elion R, Chiliade P, Shahkolahi A, Menna M, Miniter K, Slack R, Yang Y, Masterman B, Margolick JB. The prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal Neisseria gonorrheae and Chlamydia trachomatis among asymptomatic men who have sex with men in a prospective cohort in Washington, D.C. AIDS Patient Care STDS. 2009 Aug;23(8):585-8. doi: 10.1089/apc.2008.0277. No abstract available.
- Hoover KW, Butler M, Workowski K, Carpio F, Follansbee S, Gratzer B, Hare B, Johnston B, Theodore JL, Wohlfeiler M, Tao G, Brooks JT, Chorba T, Irwin K, Kent CK; Evaluation Group for Adherence to STD and Hepatitis Screening. STD screening of HIV-infected MSM in HIV clinics. Sex Transm Dis. 2010 Dec;37(12):771-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181e50058.
- Kent CK, Chaw JK, Wong W, Liska S, Gibson S, Hubbard G, Klausner JD. Prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal chlamydia and gonorrhea detected in 2 clinical settings among men who have sex with men: San Francisco, California, 2003. Clin Infect Dis. 2005 Jul 1;41(1):67-74. doi: 10.1086/430704. Epub 2005 May 26.
- Morris SR, Klausner JD, Buchbinder SP, Wheeler SL, Koblin B, Coates T, Chesney M, Colfax GN. Prevalence and incidence of pharyngeal gonorrhea in a longitudinal sample of men who have sex with men: the EXPLORE study. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1284-9. doi: 10.1086/508460. Epub 2006 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Neisseriaceae
- Infecciones por clamidias
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Infecciones por clamidia
- Gonorrea
Otros números de identificación del estudio
- 0025-14-FB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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