感染淋病和衣原体 HIV 的男男性行为者
2023年9月1日 更新者：University of Nebraska
在内布拉斯加州奥马哈的 HIV 诊所与男性发生性关系的 HIV 感染者的多个解剖部位的淋病和衣原体感染流行率
假设：男男性行为者 (MSM) 患性传播疾病的风险更高。 目前，性传播疾病的免费检测仅在尿液样本中进行。 研究人员假设，当测试包括一个以上的解剖部位（直肠和口咽）时，淋病和衣原体的感染率会更高。
该研究的目的是估计在内布拉斯加大学医学中心专业护理中心发生性行为的 HIV 感染男性的口咽、直肠和尿道（尿液）中无症状衣原体和/或淋病的发生率，并进行比较到道格拉斯县的比率，使用核酸扩增测试。
研究概览
详细说明
假设：男男性行为者 (MSM) 患性传播疾病的风险较高。 目前，性传播疾病的免费检测仅针对尿液样本进行。 研究人员推测，当测试包括多个解剖部位（直肠和口咽）时，淋病和衣原体的发病率会更高。
该研究的目的是估计内布拉斯加大学医学中心专科护理中心的男男性行为艾滋病毒感染男性的口咽、直肠和尿道（尿液）中无症状衣原体和/或淋病的比率，并进行比较使用核酸扩增测试来计算道格拉斯县的比率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198-8106
- University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项横断面研究将在内布拉斯加州奥马哈的内布拉斯加大学医学中心的专业护理中心进行。
有男男性行为史的成年男性如果到诊所就诊，将有资格参加该研究
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒感染
- 有男男性行为史的男性（包括跨性别者和双性恋者）
- 19岁以上
- 就诊时无症状。
排除标准：
- 口咽部有活动性性传播疾病症状。
- 最近 3 周内接受过衣原体或淋病治疗。
- 在过去 2 周内使用对衣原体或淋病有效的抗生素治疗：多西环素、喹诺酮类和阿奇霉素以及头孢克肟。
- 女性。
- 无法用英语或西班牙语完成问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衣原体或淋病感染
大体时间：一天
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调查人员将在尿液、直肠和口咽拭子标本中使用核酸扩增试验来检测无症状的衣原体和/或淋病感染
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 1 对 2 对 3 个解剖部位时检测感染的准确性
大体时间：1天
|
研究人员将比较仅使用尿液、仅直肠、仅口咽与使用组合部位（尿液和直肠、尿液和口咽或口咽和直肠）与使用所有 3 个部位检测到的感染比例。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Uriel S Sandkovsky, MD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koedijk FD, van Bergen JE, Dukers-Muijrers NH, van Leeuwen AP, Hoebe CJ, van der Sande MA; Dutch STI centres. The value of testing multiple anatomic sites for gonorrhoea and chlamydia in sexually transmitted infection centres in the Netherlands, 2006-2010. Int J STD AIDS. 2012 Sep;23(9):626-31. doi: 10.1258/ijsa.2012.011378.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月7日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月18日
首次发布 (估计的)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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