Tippuri ja klamydia HIV-tartunnan saaneet miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
Tippuri- ja klamydia-infektioiden esiintyvyys useissa anatomisissa kohdissa HIV-tartunnan saaneilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa HIV-klinikalla Omahassa, Nebraskassa
Hypoteesi: Miesten kanssa seksiä harrastavilla miehillä (MSM) on suurempi riski saada sukupuolitauteja. Tällä hetkellä ilmainen sukupuolitautien testaus tehdään vain virtsanäytteistä. Tutkijat olettavat, että sekä tippuri että klamydian esiintyvyys on korkeampi, jos testaus sisältää useamman kuin yhden anatomisen kohdan (peräsuolen ja suunnielun).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida oireettoman klamydian ja/tai tippurin esiintymistiheyttä nielun, peräsuolen ja virtsaputken (virtsassa) HIV-tartunnan saaneilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen erikoishoitokeskuksessa. Douglasin piirikunnan nopeuksiin käyttämällä nukleiinihappojen monistustestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Miesten kanssa seksiä harrastavilla miehillä (MSM) on suurempi riski saada sukupuolitauteja. Tällä hetkellä ilmainen sukupuolitautien testaus tehdään vain virtsanäytteistä. Tutkijat olettavat, että sekä tippuri että klamydian esiintyvyys on korkeampi, jos testaus sisältää useamman kuin yhden anatomisen kohdan (peräsuolen ja suunnielun).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida oireettoman klamydian ja/tai tippurin esiintymistiheyttä nielun, peräsuolen ja virtsaputken (virtsassa) HIV-tartunnan saaneilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen erikoishoitokeskuksessa. Douglasin piirikunnan nopeuksiin käyttämällä nukleiinihappojen monistustestejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-8106
- University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-infektio
- Miehet, joilla on ollut seksiä miesten kanssa (mukaan lukien trans- ja biseksuaalit)
- Yli 19-vuotias
- Oireeton käynnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset sukupuolitautien oireet suunielussa.
- Viimeisin hoito klamydiaan tai tippuriin 3 viikon sisällä.
- Hoito klamydiaan tai tippuriin vaikuttavilla antibiooteilla viimeisen 2 viikon aikana: doksisykliini, kinolonit ja atsitromysiini sekä kefiksiimi.
- Naiset.
- Kyvyttömyys täyttää kyselyä englanniksi tai espanjaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klamydia- tai tippuritulehdus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkijat käyttävät nukleiinihappomonistustestejä virtsan, peräsuolen ja suunnielun vanupuikkonäytteissä oireettoman klamydian ja/tai tippuriinfektion havaitsemiseksi
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkuus infektion havaitsemisessa käytettäessä yhtä vs. 2 vs. 3 anatomista kohtaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkijat vertaavat niiden infektioiden osuutta, jotka on havaittu käyttämällä vain virtsaa, vain peräsuolea, vain suunielua vs. yhdistettyjä kohtia (virtsa ja peräsuoli, virtsa ja suunielun tai suunielun ja peräsuolen) vs. käyttämällä kaikkia kolmea kohtaa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koedijk FD, van Bergen JE, Dukers-Muijrers NH, van Leeuwen AP, Hoebe CJ, van der Sande MA; Dutch STI centres. The value of testing multiple anatomic sites for gonorrhoea and chlamydia in sexually transmitted infection centres in the Netherlands, 2006-2010. Int J STD AIDS. 2012 Sep;23(9):626-31. doi: 10.1258/ijsa.2012.011378.
- Bachmann LH, Johnson RE, Cheng H, Markowitz L, Papp JR, Palella FJ Jr, Hook EW 3rd. Nucleic acid amplification tests for diagnosis of Neisseria gonorrhoeae and Chlamydia trachomatis rectal infections. J Clin Microbiol. 2010 May;48(5):1827-32. doi: 10.1128/JCM.02398-09. Epub 2010 Mar 24.
- Baker J, Plankey M, Josayma Y, Elion R, Chiliade P, Shahkolahi A, Menna M, Miniter K, Slack R, Yang Y, Masterman B, Margolick JB. The prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal Neisseria gonorrheae and Chlamydia trachomatis among asymptomatic men who have sex with men in a prospective cohort in Washington, D.C. AIDS Patient Care STDS. 2009 Aug;23(8):585-8. doi: 10.1089/apc.2008.0277. No abstract available.
- Hoover KW, Butler M, Workowski K, Carpio F, Follansbee S, Gratzer B, Hare B, Johnston B, Theodore JL, Wohlfeiler M, Tao G, Brooks JT, Chorba T, Irwin K, Kent CK; Evaluation Group for Adherence to STD and Hepatitis Screening. STD screening of HIV-infected MSM in HIV clinics. Sex Transm Dis. 2010 Dec;37(12):771-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181e50058.
- Kent CK, Chaw JK, Wong W, Liska S, Gibson S, Hubbard G, Klausner JD. Prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal chlamydia and gonorrhea detected in 2 clinical settings among men who have sex with men: San Francisco, California, 2003. Clin Infect Dis. 2005 Jul 1;41(1):67-74. doi: 10.1086/430704. Epub 2005 May 26.
- Morris SR, Klausner JD, Buchbinder SP, Wheeler SL, Koblin B, Coates T, Chesney M, Colfax GN. Prevalence and incidence of pharyngeal gonorrhea in a longitudinal sample of men who have sex with men: the EXPLORE study. Clin Infect Dis. 2006 Nov 15;43(10):1284-9. doi: 10.1086/508460. Epub 2006 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Neisseriaceae-infektiot
- Chlamydiaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Klamydia-infektiot
- Tippuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0025-14-FB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .