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Gonorrea e clamidia Uomini con infezione da HIV che fanno sesso con uomini

1 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Prevalenza di infezioni da gonorrea e clamidia in più siti anatomici in uomini con infezione da HIV che hanno rapporti sessuali con uomini in una clinica per l'HIV a Omaha, Nebraska

Ipotesi: gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono a maggior rischio di malattie sessualmente trasmissibili. Attualmente, i test gratuiti per le malattie sessualmente trasmissibili vengono eseguiti solo su campioni di urina. Gli investigatori ipotizzano che i tassi di gonorrea e clamidia saranno più alti quando il test include più di un sito anatomico (retto e orofaringe).

Lo scopo dello studio è stimare i tassi di clamidia e/o gonorrea asintomatica nell'orofaringe, nel retto e nell'uretra (urina) di uomini con infezione da HIV che hanno rapporti sessuali con uomini presso il centro di cure specialistiche dell'Università del Nebraska Medical Center e confrontare ai tassi nella contea di Douglas, utilizzando test di amplificazione dell'acido nucleico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ipotesi: gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) corrono un rischio maggiore di malattie sessualmente trasmissibili. Attualmente, i test gratuiti per le malattie sessualmente trasmissibili vengono eseguiti solo su campioni di urina. Gli investigatori ipotizzano che i tassi sia di gonorrea che di clamidia saranno più alti quando i test includono più di un sito anatomico (retto e orofaringe).

Lo scopo dello studio è stimare i tassi di clamidia e/o gonorrea asintomatica nell'orofaringe, nel retto e nell'uretra (urina) di uomini infetti da HIV che hanno rapporti sessuali con uomini presso il centro di cure specialistiche del Centro medico dell'Università del Nebraska e confrontare alle tariffe della contea di Douglas, utilizzando test di amplificazione degli acidi nucleici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-8106
    - University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio trasversale sarà condotto presso lo Specialty Care Center del Centro medico dell'Università del Nebraska, a Omaha, nel Nebraska. Gli uomini adulti che hanno una storia di rapporti sessuali con uomini che visitano la clinica per i loro appuntamenti potranno partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Infezione da HIV
Uomini con precedenti di rapporti sessuali con uomini (inclusi transgender e bisessuali)
Più vecchio di 19 anni
Asintomatico al momento della visita.

Criteri di esclusione:

Sintomi di malattie sessualmente trasmissibili attive nell'orofaringe.
Trattamento recente per clamidia o gonorrea entro 3 settimane.
Trattamento con antibiotici attivi per clamidia o gonorrea nelle ultime 2 settimane: doxiciclina, chinoloni e azitromicina e cefixima.
Donne.
Impossibilità di completare il questionario in inglese o spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Infezione da clamidia o gonorrea Lasso di tempo: un giorno	Gli investigatori utilizzeranno test di amplificazione dell'acido nucleico in campioni di tampone urinario, rettale e orofaringeo per rilevare l'infezione asintomatica da clamidia e/o gonorrea	un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
precisione per rilevare l'infezione quando si utilizzano siti anatomici uno contro 2 contro 3 Lasso di tempo: 1 giorno	Gli investigatori confronteranno la percentuale di infezioni rilevate utilizzando solo urina, solo retto, solo orofaringe rispetto all'utilizzo di siti combinati (urina e retto, urina e orofaringe o orofaringe e retto) rispetto all'utilizzo di tutti e 3 i siti.	1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

Investigatore principale: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità