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Gonorrhée et chlamydia Hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes

1 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska

Prévalence de la gonorrhée et des infections à chlamydia dans plusieurs sites anatomiques chez les hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes dans une clinique du VIH à Omaha, Nebraska

Hypothèse : Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont plus à risque de contracter des maladies sexuellement transmissibles. Actuellement, les tests gratuits pour les maladies sexuellement transmissibles ne sont effectués que sur des échantillons d'urine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les taux de gonorrhée et de chlamydia seront plus élevés lorsque les tests incluent plus d'un site anatomique (rectum et oropharynx).

Le but de l'étude est d'estimer les taux de chlamydia et/ou de gonorrhée asymptomatiques dans l'oropharynx, le rectum et l'urètre (urine) d'hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes au centre de soins spécialisés du centre médical de l'université du Nebraska et de comparer aux taux du comté de Douglas, en utilisant des tests d'amplification d'acide nucléique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Hypothèse : Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) courent un risque plus élevé de maladies sexuellement transmissibles. Actuellement, les tests gratuits pour les maladies sexuellement transmissibles sont effectués uniquement sur des échantillons d'urine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les taux de gonorrhée et de chlamydia seront plus élevés lorsque les tests incluront plus d'un site anatomique (rectum et oropharynx).

Le but de l'étude est d'estimer les taux de chlamydia et/ou de gonorrhée asymptomatiques dans l'oropharynx, le rectum et l'urètre (urine) des hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes au centre de soins spécialisés du centre médical de l'Université du Nebraska et de comparer aux taux du comté de Douglas, en utilisant des tests d'amplification des acides nucléiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-8106
        • University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude transversale sera menée au Specialty Care Center du University of Nebraska Medical Center, à Omaha, Nebraska. Les hommes adultes ayant des antécédents de relations sexuelles avec des hommes qui se rendent à la clinique pour leurs rendez-vous seront éligibles pour participer à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le VIH
  • Hommes ayant des antécédents de rapports sexuels avec des hommes (y compris transgenres et bisexuels)
  • Plus de 19 ans
  • Asymptomatique au moment de la visite.

Critère d'exclusion:

  • Symptômes actifs de maladies sexuellement transmissibles dans l'oropharynx.
  • Traitement récent pour Chlamydia ou gonorrhée dans les 3 semaines.
  • Traitement avec des antibiotiques actifs pour Chlamydia ou gonorrhée au cours des 2 dernières semaines : doxycycline, quinolones et azithromycine, et céfixime.
  • Femmes.
  • Incapacité à remplir le questionnaire en anglais ou en espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection à chlamydia ou gonorrhée
Délai: un jour
Les enquêteurs utiliseront des tests d'amplification d'acide nucléique dans des échantillons d'écouvillons d'urine, rectaux et oropharyngés pour détecter une infection asymptomatique à chlamydia et/ou gonorrhée
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision pour détecter l'infection lors de l'utilisation d'un site versus 2 versus 3 sites anatomiques
Délai: Un jour
Les enquêteurs compareront la proportion d'infections détectées en utilisant uniquement l'urine, uniquement le rectum, uniquement l'oropharynx par rapport à l'utilisation de sites combinés (urine et rectum, urine et oropharynx ou oropharynx et rectum) par rapport à l'utilisation des 3 sites.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Première publication (Estimé)

24 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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