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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02019771
Gonorrhée et chlamydia Hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes
Prévalence de la gonorrhée et des infections à chlamydia dans plusieurs sites anatomiques chez les hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes dans une clinique du VIH à Omaha, Nebraska
Hypothèse : Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont plus à risque de contracter des maladies sexuellement transmissibles. Actuellement, les tests gratuits pour les maladies sexuellement transmissibles ne sont effectués que sur des échantillons d'urine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les taux de gonorrhée et de chlamydia seront plus élevés lorsque les tests incluent plus d'un site anatomique (rectum et oropharynx).
Le but de l'étude est d'estimer les taux de chlamydia et/ou de gonorrhée asymptomatiques dans l'oropharynx, le rectum et l'urètre (urine) d'hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes au centre de soins spécialisés du centre médical de l'université du Nebraska et de comparer aux taux du comté de Douglas, en utilisant des tests d'amplification d'acide nucléique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse : Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) courent un risque plus élevé de maladies sexuellement transmissibles. Actuellement, les tests gratuits pour les maladies sexuellement transmissibles sont effectués uniquement sur des échantillons d'urine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les taux de gonorrhée et de chlamydia seront plus élevés lorsque les tests incluront plus d'un site anatomique (rectum et oropharynx).
Le but de l'étude est d'estimer les taux de chlamydia et/ou de gonorrhée asymptomatiques dans l'oropharynx, le rectum et l'urètre (urine) des hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes au centre de soins spécialisés du centre médical de l'Université du Nebraska et de comparer aux taux du comté de Douglas, en utilisant des tests d'amplification des acides nucléiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-8106
- University of Nebraska Medical Center, Specialty Care Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le VIH
- Hommes ayant des antécédents de rapports sexuels avec des hommes (y compris transgenres et bisexuels)
- Plus de 19 ans
- Asymptomatique au moment de la visite.
Critère d'exclusion:
- Symptômes actifs de maladies sexuellement transmissibles dans l'oropharynx.
- Traitement récent pour Chlamydia ou gonorrhée dans les 3 semaines.
- Traitement avec des antibiotiques actifs pour Chlamydia ou gonorrhée au cours des 2 dernières semaines : doxycycline, quinolones et azithromycine, et céfixime.
- Femmes.
- Incapacité à remplir le questionnaire en anglais ou en espagnol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection à chlamydia ou gonorrhée
Délai: un jour
|
Les enquêteurs utiliseront des tests d'amplification d'acide nucléique dans des échantillons d'écouvillons d'urine, rectaux et oropharyngés pour détecter une infection asymptomatique à chlamydia et/ou gonorrhée
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision pour détecter l'infection lors de l'utilisation d'un site versus 2 versus 3 sites anatomiques
Délai: Un jour
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Les enquêteurs compareront la proportion d'infections détectées en utilisant uniquement l'urine, uniquement le rectum, uniquement l'oropharynx par rapport à l'utilisation de sites combinés (urine et rectum, urine et oropharynx ou oropharynx et rectum) par rapport à l'utilisation des 3 sites.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uriel S Sandkovsky, MD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
Publications générales
- Koedijk FD, van Bergen JE, Dukers-Muijrers NH, van Leeuwen AP, Hoebe CJ, van der Sande MA; Dutch STI centres. The value of testing multiple anatomic sites for gonorrhoea and chlamydia in sexually transmitted infection centres in the Netherlands, 2006-2010. Int J STD AIDS. 2012 Sep;23(9):626-31. doi: 10.1258/ijsa.2012.011378.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
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- Infections à VIH
- Infections
- Infections à Chlamydia
- Blennorragie
Autres numéros d'identification d'étude
- 0025-14-FB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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