胸骨切開後の感染予防のための陰圧閉鎖療法
2019年11月5日 更新者：Hartzell V. Schaff、Mayo Clinic
心臓手術後の創傷感染予防のための陰圧閉鎖療法
この前向き研究では、高リスク患者における胸骨切開後の創傷感染を防ぐための切開部の包帯としての陰圧創傷療法または創傷 VAC の役割を評価します。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後の手術部位感染は、罹患率と死亡率の増加の主な原因です。
真空アシスト閉鎖 (VAC) は、開いた傷や感染した傷の管理に使用されています。
しかし、通常の心臓手術後の手術部位感染を予防するための予防手段としての有効性は不明です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1869
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 移植患者
- BMI >30
- I型（インスリン依存性）糖尿病患者
- 重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- ステロイド依存患者
- 以前の気管切開術
除外基準:
- BMI<30
- 開胸術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対象グループ
陰圧閉鎖療法 (Prevena Incision Management System) が術後すぐに適用されました。
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リスクの高い患者の場合、術後すぐに通常の包帯の代わりに陰圧療法を適用し、6 ～ 7 日間維持します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：回顧アーム
従来の無菌乾燥創傷被覆材は、手術直後に適用されます。
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胸骨切開後の手術室でリスクの高い患者に手術直後に適用される通常の包帯
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開心術後の創傷感染
時間枠：術後30日
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心臓手術後に手術部位感染を起こした参加者の総数。
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷感染の再手術
時間枠：術後30日
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感染のために必要な再手術の総数。
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術後30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在日数
時間枠：術後から退院まで
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入院期間は、手術後に病院で過ごす夜の数として定義されました。
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術後から退院まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月5日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました