Tratamiento de heridas con presión negativa para la prevención de infecciones posteriores a la esternotomía
5 de noviembre de 2019 actualizado por: Hartzell V. Schaff, Mayo Clinic
Tratamiento de heridas con presión negativa para la prevención de infecciones de heridas después de una cirugía cardíaca
Este estudio prospectivo evalúa el papel de la terapia de heridas con presión negativa o VAC para heridas como vendaje sobre la incisión para prevenir la infección de la herida posterior a la esternotomía en pacientes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección del sitio quirúrgico después de la cirugía cardíaca es una de las principales causas del aumento de la morbilidad y la mortalidad.
El cierre asistido por vacío (VAC) se ha utilizado en el tratamiento de heridas abiertas e infectadas.
Sin embargo, se desconoce su eficacia como medida profiláctica para la prevención de la infección del sitio quirúrgico después de una cirugía cardíaca de rutina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1869
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes trasplantados
- IMC >30
- Diabéticos tipo I (insulinodependientes)
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave
- Pacientes dependientes de esteroides
- Traqueotomía anterior
Criterio de exclusión:
- IMC<30
- toracotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo potencial
Terapia de heridas con presión negativa (Prevena Incision Management System) aplicada inmediatamente después de la operación.
|
terapia de presión negativa que se aplicará en lugar del vendaje regular inmediatamente después de la operación en pacientes de alto riesgo y se mantendrá durante 6-7 días
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo retrospectivo
Vendaje seco estéril convencional aplicado inmediatamente después de la operación.
|
vendaje regular que se aplica inmediatamente después de la operación para pacientes de alto riesgo en la sala de operaciones después de la esternotomía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección de la herida después de una cirugía a corazón abierto
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
El número total de participantes con infecciones del sitio quirúrgico después de la cirugía cardíaca.
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30 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reoperación por infección de herida
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Número total de reoperaciones requeridas por infección.
|
30 días después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: postoperatorio al alta
|
La duración de la estancia se definió como el número de noches pasadas en el hospital después de la cirugía.
|
postoperatorio al alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hartzell V Schaff, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-007901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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