Терапия ран отрицательным давлением для профилактики постстернотомной инфекции
5 ноября 2019 г. обновлено: Hartzell V. Schaff, Mayo Clinic
Терапия ран отрицательным давлением для предотвращения раневой инфекции после операции на сердце
В этом проспективном исследовании оценивается роль терапии раны отрицательным давлением или VAC раны в качестве повязки над разрезом для предотвращения инфицирования раны после стернотомии у пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инфекции области хирургического вмешательства после операций на сердце являются основной причиной повышенной заболеваемости и смертности.
Вакуумное закрытие (VAC) использовалось при лечении открытых и инфицированных ран.
Однако его эффективность в качестве профилактической меры для предотвращения инфекции области хирургического вмешательства после плановой операции на сердце неизвестна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1869
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с трансплантацией
- ИМТ >30
- Диабетики I типа (инсулинозависимые)
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Стероидзависимые пациенты
- Предыдущая трахеостомия
Критерий исключения:
- ИМТ<30
- Торакотомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перспективная группа
Терапия ран отрицательным давлением (система управления разрезами Prevena) применялась сразу после операции.
|
терапия отрицательным давлением, которая будет применяться вместо обычной повязки сразу после операции у пациентов с высоким риском и сохраняется в течение 6-7 дней
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ретроспективная рука
Обычная стерильная сухая раневая повязка накладывается сразу после операции.
|
регулярная повязка, которая накладывается сразу после операции у пациентов с высоким риском в операционной после стернотомии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раневая инфекция после операции на открытом сердце
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Общее количество участников с инфекциями в области хирургического вмешательства после операции на сердце.
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная операция по поводу раневой инфекции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Общее количество повторных операций, необходимых в связи с инфекцией.
|
30 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: послеоперационный до выписки
|
Продолжительность пребывания определяли как количество ночей, проведенных в стационаре после операции.
|
послеоперационный до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-007901
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .