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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02020018
흉골 절개 후 감염 예방을 위한 음압상처 치료
2019년 11월 5일 업데이트: Hartzell V. Schaff, Mayo Clinic
심장 수술 후 상처 감염 예방을 위한 음압 상처 치료
이 전향적 연구는 고위험 환자의 흉골절개술 후 상처 감염을 예방하기 위해 절개를 통해 드레싱으로서 음압 상처 치료 또는 상처 VAC의 역할을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 수술 부위 감염은 이환율과 사망률 증가의 주요 원인입니다.
VAC(진공 보조 폐쇄)는 열린 상처와 감염된 상처의 관리에 사용되었습니다.
그러나 일상적인 심장 수술 후 수술 부위 감염을 예방하기 위한 예방 조치로서의 효과는 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1869
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이식 환자
- BMI >30
- I형(인슐린 의존성) 당뇨병 환자
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 스테로이드 의존 환자
- 이전 기관절개술
제외 기준:
- BMI<30
- 개흉술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예비군
음압 상처 치료(Prevena Incision Management System)는 수술 직후 적용됩니다.
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고위험 환자에서 수술 직후 일반 드레싱 대신 음압 요법 적용 및 6~7일간 유지
다른 이름들:
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활성 비교기: 회고 팔
기존의 멸균 건조 상처 드레싱은 수술 직후 적용됩니다.
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흉골절개술 후 수술실에서 고위험 환자에게 수술 직후 적용하는 일반 드레싱
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열린 심장 수술 후 상처 감염
기간: 수술 후 30일
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심장 수술 후 수술 부위 감염이 있는 참가자의 총 수.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 감염에 대한 재수술
기간: 수술 후 30일
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감염으로 인해 필요한 총 재수술 횟수입니다.
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수술 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 퇴원 수술 후
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체류 기간은 수술 후 병원에서 보낸 밤 수로 정의되었습니다.
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퇴원 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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