Negatiivisen paineen haavahoito sternotomian jälkeisen infektion ehkäisyyn
tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: Hartzell V. Schaff, Mayo Clinic
Nelipaineinen haavahoito haavainfektioiden ehkäisyyn sydänleikkauksen jälkeen
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa arvioidaan negatiivisen paineen haavahoidon tai haavan VAC:n roolia sidoksena viillon päällä estämään rintakehän jälkeinen haavainfektio korkean riskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausalueen infektio sydänleikkauksen jälkeen on merkittävä syy lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Tyhjiöavusteista sulkemista (VAC) on käytetty avoimien ja infektoituneiden haavojen hoidossa.
Sen tehokkuutta ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä leikkauskohdan infektioiden ehkäisyssä rutiininomaisen sydänleikkauksen jälkeen ei kuitenkaan tunneta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1869
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elinsiirtopotilaat
- BMI >30
- Tyypin I (insuliiniriippuvainen) diabeetikoille
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Steroidiriippuvaiset potilaat
- Edellinen trakeostomia
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <30
- Torakotomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuleva ryhmä
Negatiivinen painehaavahoito (Prevena Incision Management System), jota sovelletaan välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
negatiivinen painehoito, jota sovelletaan tavallisen sidoksen sijaan välittömästi leikkauksen jälkeen korkean riskin potilailla ja säilytetään 6-7 päivää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Retrospektiivinen käsivarsi
Perinteinen steriili kuiva haavasidos, joka kiinnitetään välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
säännöllinen sidos, joka laitetaan välittömästi leikkauksen jälkeen suuren riskin potilaille leikkaussalissa sterotomian jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavatulehdus avoimen sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla on leikkauskohdan infektiot sydänleikkauksen jälkeen.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusintaleikkaus haavatulehduksen vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Infektion vuoksi tarvittavien uusintaleikkausten kokonaismäärä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kotiuttaminen
|
Oleskelun pituudeksi määriteltiin sairaalassa leikkauksen jälkeen vietetyt yöt.
|
leikkauksen jälkeinen kotiuttaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-007901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .