Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Negativní tlaková terapie ran pro prevenci poststernotomické infekce

5. listopadu 2019 aktualizováno: Hartzell V. Schaff, Mayo Clinic

Negativní tlaková terapie ran pro prevenci infekce ran po operaci srdce

Tato prospektivní studie hodnotí roli podtlakové terapie rány nebo VAC rány jako obvazu přes incizi k prevenci poststernotomické infekce rány u vysoce rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce v místě chirurgického zákroku po srdeční operaci je hlavní příčinou zvýšené morbidity a mortality. Vakuově asistované uzavírání (VAC) se používá při léčbě otevřených a infikovaných ran. Jeho účinnost jako profylaktického opatření pro prevenci infekce místa chirurgického zákroku po rutinní operaci srdce však není známa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1869

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti po transplantaci
  2. BMI >30
  3. Diabetici typu I (závislí na inzulínu).
  4. Těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  5. Pacienti závislí na steroidech
  6. Předchozí Tracheostomie

Kritéria vyloučení:

  1. BMI<30
  2. Thorakotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perspektivní skupina
Terapie ran podtlakem (Prevena Incision Management System) aplikovaná bezprostředně po operaci.
Přístroj: Systém správy řezů Prevena
podtlaková terapie, která bude aplikována místo běžného převazu ihned po operaci u vysoce rizikových pacientů a ponechána po dobu 6-7 dnů
Ostatní jména:
  • Prevena
  • terapie podtlakem
  • vinutý VAC
Aktivní komparátor: Retrospektivní rameno
Běžný sterilní suchý obvaz na ránu aplikovaný bezprostředně po operaci.
Jiný: Konvenční sterilní krytí na rány
pravidelné krytí, které se aplikuje bezprostředně po operaci u vysoce rizikových pacientů na operačním sále po sternotomii
Ostatní jména:
  • krytí rány po sternotomii
  • standardní převaz po sternotomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce rány po operaci otevřeného srdce
Časové okno: 30 dní po operaci
Celkový počet účastníků s infekcemi v místě chirurgického zákroku po operaci srdce.
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reoperace pro infekci rány
Časové okno: 30 dní po operaci
Celkový počet nutných reoperací kvůli infekci.
30 dní po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: pooperační až propuštění
Délka pobytu byla definována jako počet nocí strávených v nemocnici po operaci.
pooperační až propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

3M

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hartzell V Schaff, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-007901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická infekce ran

Klinické studie na Systém správy řezů Prevena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit