Unterdruck-Wundtherapie zur Prävention von Poststernotomie-Infektionen
5. November 2019 aktualisiert von: Hartzell V. Schaff, Mayo Clinic
Unterdruck-Wundtherapie zur Vorbeugung von Wundinfektionen nach Herzoperationen
Diese prospektive Studie bewertet die Rolle der Unterdruck-Wundtherapie oder Wund-VAC als Verband über der Inzision, um eine Wundinfektion nach Sternotomie bei Hochrisikopatienten zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wundinfektionen nach einer Herzoperation sind eine Hauptursache für erhöhte Morbidität und Mortalität.
Der vakuumunterstützte Verschluss (VAC) wurde bei der Behandlung offener und infizierter Wunden verwendet.
Seine Wirksamkeit als prophylaktische Maßnahme zur Verhinderung von postoperativen Wundinfektionen nach routinemäßigen Herzoperationen ist jedoch nicht bekannt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1869
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Transplantationspatienten
- BMI >30
- Typ I (insulinabhängige) Diabetiker
- Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Steroidabhängige Patienten
- Vorherige Tracheotomie
Ausschlusskriterien:
- BMI<30
- Thorakotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interessentengruppe
Unmittelbar postoperativ angewendete Unterdruck-Wundtherapie (Prevena Incision Management System).
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Unterdrucktherapie, die bei Hochrisikopatienten unmittelbar postoperativ anstelle des regulären Verbandes angelegt und für 6-7 Tage beibehalten wird
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Retrospektiver Arm
Herkömmlicher steriler trockener Wundverband, der unmittelbar postoperativ angelegt wird.
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Regelverband, der bei Hochrisikopatienten unmittelbar postoperativ im Operationssaal nach einer Sternotomie angelegt wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundinfektion nach einer Operation am offenen Herzen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Die Gesamtzahl der Teilnehmer mit postoperativen Wundinfektionen nach einer Herzoperation.
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30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reoperation wegen Wundinfektion
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Die Gesamtzahl der aufgrund einer Infektion erforderlichen Reoperationen.
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30 Tage nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: postoperativ bis zur Entlassung
|
Die Aufenthaltsdauer wurde definiert als die Anzahl der Nächte, die nach der Operation im Krankenhaus verbracht wurden.
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postoperativ bis zur Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-007901
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NEIN
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