Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ran podciśnieniowych w zapobieganiu infekcji po sternotomii

5 listopada 2019 zaktualizowane przez: Hartzell V. Schaff, Mayo Clinic

Terapia ran podciśnieniowych w celu zapobiegania zakażeniom ran po operacjach serca

To prospektywne badanie ocenia rolę terapii podciśnieniowej lub VAC rany jako opatrunku na nacięciu w zapobieganiu infekcji rany po sternotomii u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie miejsca operowanego po operacji kardiochirurgicznej jest główną przyczyną zwiększonej zachorowalności i śmiertelności. Zamknięcie wspomagane próżniowo (VAC) jest stosowane w leczeniu otwartych i zakażonych ran. Jednak jego skuteczność jako środka profilaktycznego w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego po rutynowych operacjach kardiochirurgicznych jest nieznana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1869

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci po przeszczepach
  2. BMI >30
  3. Cukrzyca typu I (insulinozależna).
  4. Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  5. Pacjenci uzależnieni od sterydów
  6. Poprzednia tracheostomia

Kryteria wyłączenia:

  1. BMI<30
  2. Torakotomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa perspektywiczna
Terapia ran podciśnieniowych (Prevena Incision Management System) zastosowana bezpośrednio po operacji.
Urządzenie: System zarządzania nacięciami Prevena
terapia podciśnieniowa, która zostanie zastosowana zamiast zwykłego opatrunku bezpośrednio po operacji u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka i utrzymywana przez 6-7 dni
Inne nazwy:
  • Prevena
  • terapia podciśnieniowa
  • rana VAC
Aktywny komparator: Ramię retrospektywne
Konwencjonalny sterylny suchy opatrunek na ranę nakładany bezpośrednio po operacji.
Inny: Konwencjonalny sterylny suchy opatrunek na ranę
regularny opatrunek zakładany bezpośrednio po operacji u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka na sali operacyjnej po sternotomii
Inne nazwy:
  • opatrunek na ranę po sternotomii
  • standardowy opatrunek po sternotomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja rany po operacji na otwartym sercu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Całkowita liczba uczestników z zakażeniem miejsca operowanego po operacji kardiochirurgicznej.
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna operacja zakażenia rany
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Całkowita liczba reoperacji wymaganych z powodu infekcji.
30 dni po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: pooperacyjny do wypisu
Długość pobytu zdefiniowano jako liczbę nocy spędzonych w szpitalu po operacji.
pooperacyjny do wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

3M

Śledczy

  • Główny śledczy: Hartzell V Schaff, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-007901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System zarządzania nacięciami Prevena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj