Terapia de feridas por pressão negativa para prevenção de infecção pós-esternotomia
5 de novembro de 2019 atualizado por: Hartzell V. Schaff, Mayo Clinic
Terapia de Feridas por Pressão Negativa para Prevenção de Infecção de Feridas Após Cirurgia Cardíaca
Este estudo prospectivo avalia o papel da terapia de ferida por pressão negativa ou ferida VAC como um curativo sobre a incisão para prevenir a infecção da ferida pós-esternotomia em pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A infecção do sítio cirúrgico após cirurgia cardíaca é uma das principais causas de aumento da morbidade e mortalidade.
O fechamento assistido a vácuo (VAC) tem sido usado no tratamento de feridas abertas e infectadas.
No entanto, sua eficácia como medida profilática para prevenção de infecção de sítio cirúrgico após cirurgia cardíaca de rotina é desconhecida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1869
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes transplantados
- IMC >30
- Diabéticos tipo I (dependentes de insulina)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave
- Pacientes dependentes de esteroides
- Traqueostomia anterior
Critério de exclusão:
- IMC <30
- Toracotomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo prospectivo
Terapia de feridas por pressão negativa (Prevena Incision Management System) aplicada imediatamente após a cirurgia.
|
terapia de pressão negativa que será aplicada em vez do curativo regular imediatamente após a cirurgia em pacientes de alto risco e mantida por 6-7 dias
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Braço retrospectivo
Curativo estéril convencional para feridas secas aplicado imediatamente após a cirurgia.
|
curativo regular que é aplicado imediatamente após a cirurgia para pacientes de alto risco na sala de cirurgia após esternotomia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção de ferida após cirurgia de coração aberto
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
O número total de participantes com infecções de sítio cirúrgico após cirurgia cardíaca.
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30 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reoperação para infecção de ferida
Prazo: 30 dias pós cirurgia
|
O número total de reoperações necessárias devido à infecção.
|
30 dias pós cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: pós-operatório para alta
|
O tempo de permanência foi definido como o número de noites passadas no hospital após a cirurgia.
|
pós-operatório para alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hartzell V Schaff, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-007901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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