カリウム増加薬間相互作用における品質保証のための臨床意思決定支援システム
2015年6月5日 更新者：University of Zurich
カリウム増加の薬物間相互作用中の血清カリウムモニタリングのリマインダーと高カリウム血症アラートの影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
カリウム上昇による薬物間相互作用（DDI）中の高カリウム血症の発症は、（i）治療開始時の血清カリウム濃度が不明または上昇していること、および（ii）治療中の血清カリウムのモニタリングが不十分であることと関連しています。 しかし、血清カリウム濃度が不明または上昇しているにもかかわらず、カリウムを増加させる DDI が開始されることが多く、モニタリング間隔が 48 時間を超えることもよくあります。
この研究では、血清カリウムのモニタリングと高カリウム血症の警告に関するリマインダーの影響を調査しています。 リマインダーとアラートの両方が、カリウム増加 DDI で治療されている入院患者の電子カルテに表示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3341
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カリウム上昇薬の併用治療を受けた入院患者
除外基準:
- 外来患者。コンピューターによる医師のオーダー入力のない病棟の入院患者（例： ICUで治療を受けた患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コンピュータベースのリマインダーとアラート
行動: 血清カリウムのモニタリングと高カリウム血症の警告のためのコンピューターベースのリマインダーの表示 (カリウム株式会社の意思決定支援)
薬物間相互作用)
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血清カリウムモニタリングおよび高カリウム血症警告のためのコンピュータベースのリマインダーの表示
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介入なし：コンピューターベースのリマインダーやアラートはありません
行動: 血清カリウムのモニタリングと高カリウム血症の警告に関するコンピューターベースのリマインダーが表示されない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カリウム増加の薬物間相互作用中の血清カリウムモニタリングへの影響
時間枠：1年
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カリウム増加薬物間相互作用中の血清カリウム監視間隔が 72 時間以下の割合が、カリウム増加薬物間相互作用中のすべての血清カリウム監視間隔に比例
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カリウムを増加させる薬物間相互作用中の高カリウム血症の頻度
時間枠：1年
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1年
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高カリウム血症の存在下でカリウムを増加させる薬物間相互作用の頻度
時間枠：1年
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1年
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血清カリウム値の関数におけるカリウム上昇の薬物間相互作用中の ICU への移送頻度
時間枠：1年
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1年
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高カリウム血症の有無にかかわらず、カリウムを増加させる薬物間相互作用による死亡の頻度
時間枠：1年
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1年
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血清カリウムモニタリング間隔の頻度分布の変化
時間枠：1年
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1年
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コンピュータベースの警告とリマインダーに対する医師の反応
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Juerg Blaser, PhD, Prof、University Hospital Zurich, Center for Clinical Research, Research Center for Medical Informatics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eschmann E, Beeler PE, Kaplan V, Schneemann M, Zund G, Blaser J. Patient- and physician-related risk factors for hyperkalaemia in potassium-increasing drug-drug interactions. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Feb;70(2):215-23. doi: 10.1007/s00228-013-1597-2. Epub 2013 Oct 23.
- Eschmann E, Beeler PE, Zund G, Blaser J. Evaluation of alerts for potassium-increasing drug-drug-interactions. Stud Health Technol Inform. 2013;192:1056.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月5日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。